In een Fase I monotherapiestudie met Teysuno, waarin de
farmacokinetiek van componenten en metabolieten werd onderzocht in patiënten met een normale en gestoorde nierfunctie, hadden patiënten met lichte nierfunctiestoornissen
(CrCl 51 tot 80 ml/min) die dezelfde monotherapiedosering van 30 mg/m 2 tweemaal daags ontvingen (de maximaal geto
lereerde dosis voor monotherapie) als patiënten met een normale nierfunctie (CrCl > 80 ml/min),
...[+++] een toename van de gemiddelde AUC 0-inf - waarde voor 5-FU ten opzichte van die van normale patiënten.Une étude de phas
e I avec Teysuno en monothérapie a mesuré les paramètres pharma
cocinétiques de ses composants et métabolites chez des patients normaux et des insuffisants rénaux. Les patients avec insuffisance rénale légè
re (CLCR 51 à 80 ml/min) qui recevaient la même dose en monothérapie de 30 mg/m 2 deux fois par jour (la dose maximale tolérée en monothérapie) que les patients avec fonction rénale normale (CLCR > 80 ml/min) mont
...[+++]raient une augmentation de l'ASC 0-inf moyenne du 5-FU, par rapport aux patients normaux.