Vertaling van "completed additional studies to further characterize " (Nederlands → Frans) :

Following a Complete Response Letter received in the US in October 2009, Novartis has completed additional studies to further characterize the dosing regimen for indacaterol.
Hors de celle-ci, ce médicament est autorisé dans plus de quarante pays. A la suite d’une «complete response letter» reçue en octobre 2009 aux Etats-Unis, Novartis a réalisé des études supplémentaires afin de mieux caractériser le dosage d’indacaterol.

In addition, results from Phase I//II studies of the Novartis Janus kinase (JAK) inhibitor, with the investigational name INC424, indicate that it has significant benefits in treating myelofibrosis, a lifethreatening type of blood cancer characterized by bone marrow failure and debilitating symptoms.
En outre, des résultats d’études de phases I et II de l’inhibiteur de la Janus kinase produit par Novartis, dont le nom de recherche est INC424, indiquent des bénéfices importants dans le traitement de la myélofibrose, un cancer du sang potentiellement mortel caractérisé par une dégénérescence de la moelle osseuse et des symptômes débilitants.

AGO178 (agomelatine), a once-daily investigational treatment for patients with major depression, will be studied in additional Phase III trials to further explore the benefit/risk and pharmacokinetic profile of this compound.
AGO178 (agomélatine), un traitement investigationnel par prise unique quotidienne contre la dépression sévère, fera l’objet d’une étude dans le cadre d’essais supplémentaires de phase III afin d’explorer plus avant le profil bénéfice/risque et pharmacocinétique de cette molécule.

In the US, all clinical studies to support resubmission have been started following a Complete Response letter from the FDA in October 2009 requesting additional data.
Aux Etats-Unis, toutes les études cliniques destinées à soutenir le dépôt d’une nouvelle demande ont débuté après réception en octobre 2010 d’une « complete response letter » de la FDA demandant des données supplémentaires.