Vertaling van "comparatieve " (Nederlands → Frans) :

a) Scientific summary met een internationale comparatieve studie en met een kosten-baten
a) Scientific summary incluant l’étude comparative internationale et l’évaluation économique

Tijdens een gerandomiseerde, open label, balanced, cross-over, comparatieve, orale biologische beschikbaarheidsstudie met 2 behandelingsarmen, 4 herhaalde periodes, 6 sequenties bij gezonde gevoede mannelijke volwassenen (n = 35), bedroeg de tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken (T max ) gemiddeld 5,757 ± 0,9792 uur, na een enkelvoudige inname van 2 x 100 mg Itraconazole Teva.
Au cours d’une étude randomisée, ouverte, équilibrée, croisée et comparative de biodisponibilité orale, réalisée avec 2 bras de traitement, 4 périodes répétées et 6 séquences chez des adultes sains de sexe masculin non à jeun (n = 35), le délai d’obtention des concentrations plasmatiques maximales (T max ) était d’en moyenne 5,757 ± 0,9792 heures, après une prise unique de 2 x 100 mg d’Itraconazole Teva.

In een niet-comparatieve studie kregen 235 patiënten met genotype 1 en lage virale belasting (< 600.000 IE/ml) 1,5 microgram/kg peginterferon-alfa-2b eenmaal per week subcutaan toegediend in combinatie met volgens gewicht aangepast Rebetol.
Dans une étude non-comparative, 235 patients de génotype 1 avec une faible charge virale (< 600 000 UI/ml) ont reçu peginterféron alfa-2b, 1,5 microgrammes/kg, en sous-cutané, une fois par semaine en association avec Rebetol adapté au poids.

Het zou nuttig zijn om een comparatieve analyse uit te voeren van deze bijsluiters en eventuele suggesties voor aanpassingen te maken in het kader van de campagne.
Il serait intéressant de faire une analyse comparative de ces notices et faire d’éventuelles suggestions d’adaptation dans le cadre de la campagne.

Voor de behandeling van AIDS-gerelateerd KS werden de werkzaamheid en de veiligheid van paclitaxel onderzocht in een niet-comparatieve studie bij patiënten met gevorderd KS, die voordien waren behandeld met een systemische chemotherapie.
En ce qui concerne le traitement du SK lié au SIDA, l’efficacité et la sécurité du paclitaxel ont été étudiées dans une étude non comparative menée chez des patients présentant un SK avancé, préalablement traité par chimiothérapie systémique.

- In eerstelijnsbehandeling deelde de comparatieve EFC2962 2-armstudie van fase III de patiënten willekeurig in bij ofwel 5-fluorouracil/folinezuur alleen (LV5FU2, N=210) of de combinatie van oxaliplatin met 5-fluorouracil/folinezuur (FOLFOX4, N=210)
En traitement de 1ère ligne dans l’étude de phase III EFC2962, comparative, en 2 bras, les patients étant randomisés entre le 5-fluorouracile/acide folinique seul (LV5FU2, N=210) et l’association Oxaliplatin/5- fluorouracile/acide folinique (FOLFOX4, N=210).

Een andere niet-comparatieve, open studie met één enkele arm (S3A239) werd bij kinderen uitgevoerd om de efficiëntie na te gaan van ondansetron in een initiële IV dosering van 0,15 mg/kg, gevolgd door 2 dosissen van 4 mg ondansetron per os bij kinderen van < 12 jaar oud en van 8 mg bij kinderen van ≥ 12 jaar oud (aantal kinderen: n = 28).
Une autre étude en ouvert, non comparative, à un seul bras (S3A239) a été menée afin d’étudier l’efficacité d’une dose IV de 0,15 mg/kg d’ondansétron suivie de deux doses de 4 mg d’ondansétron per os chez des enfants âgés < 12 ans 8 mg chez des enfants ≥ 12 ans (nombre total d’enfants n = 28).

De efficiëntie van ondansetron tussen de leeftijd van 6 en 48 maanden werd bij 75 kinderen onderzocht tijdens een open, niet-comparatieve (één enkele arm) studie (S3A40320).
L’efficacité de l’ondansétron chez 75 enfants âgés de 6 à 48 mois a été étudiée au cours d’une étude en ouvert, non comparative, à un seul bras (S3A40320).

Voor de indicatie fecale impactie zijn geen comparatieve onderzoeken met controlegroep uitgevoerd met andere behandelingen (bijv. klysma’s).
Pour l’indication de l’impaction fécale, des études contrôlées comparatives n’ont pas été réalisées avec d’autres traitements (par exemple, les lavements).