Traduction de «commercialisering werden » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

personen die in contact komen met gezondheidszorg voor specifieke verrichtingen die niet werden uitgevoerd
Sujets ayant recours aux services de santé pour des actes médicaux spécifiques, non effectués

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De bijkomende bijwerkingen die gerapporteerd werden na de commercialisering, werden toegevoegd volgens de MedRA classificatie als ‘Frequentie onbepaald’.
Les effets indésirables additionnels rapportés après commercialisation ont été ajoutés selon la classification MedDRA avec une fréquence indéterminée.

Andere bijwerkingen geassocieerd met een behandeling door dydrogesteron welke na de commercialisering werden waargenomen en waarvan de frequentie onbekend is:
Autres réactions indésirables associées au traitement par dydrogestérone, ayant été observées après la commercialisation et dont la fréquence est inconnue :

De ongewenste effecten die sedert commercialisering van levofloxacine (augustus 2000) werden gerapporteerd aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking, werden verzameld.
Nous avons recherché les effets indésirables rapportés au Centre Belge de Pharmacovigilance depuis la commercialisation de la lévofloxacine (août 2000).

Na de commercialisering van flutamide, werden gevallen van nierinsufficiëntie, interstitiële nefritis, en myocard ischemie gerapporteerd met een onbekende frequentie.
De plus, des bouffées de chaleur et des modifications de la pilosité peuvent également survenir. Après la commercialisation du flutamide, on a rapporté des cas d’insuffisance rénale, de néphrite interstitielle et d’ischémie myocardique, survenant selon une fréquence indéterminée.

Na de commercialisering van flutamide, werden gevallen van nierinsufficiëntie, interstitiële nefritis, en myocardischemie gerapporteerd met een onbekende frequentie.
Après la commercialisation du flutamide, on a rapporté des cas d’insuffisance rénale, de néphrite interstitielle et d’ischémie myocardique, survenant selon une fréquence indéterminée.

Gevallen van QT-verlenging en ventriculaire aritmieën waaronder Torsade de Pointes werden gerapporteerd sedert het begin van commercialisering, hoofdzakelijk bij vrouwelijke patiënten, bij patiënten met hypokaliëmie of met een vooraf bestaand verlengd QT-interval of met andere hartaandoeningen (zie rubrieken 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 en 5.1).
Des cas d’allongement de l’intervalle QT et d’arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes, ont été rapportés depuis sa commercialisation, en particulier chez des femmes, les patients présentant une hypokaliémie, un allongement de l’intervalle QT préexistant ou d’autres pathologies cardiaques (Voir rubriques 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 et 5.1).

QT-intervalverlenging Gevallen van QT-intervalverlenging en ventriculaire aritmieën waaronder Torsade de Pointes werden gerapporteerd sedert het begin van commercialisering, hoofdzakelijk bij vrouwelijke patiënten, bij patiënten met hypokaliëmie en met een vooraf bestaand verlengd QT-interval of met andere hartaandoeningen (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 en 5.1).
Allongement de l’intervalle QT Des cas d’allongement de l’intervalle QT et d’arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes, ont été rapportés depuis sa commercialisation, en particulier chez les femmes, les patients présentant une hypokaliémie, un allongement de l’intervalle QT pré-existant ou d’autres pathologies cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 et 5.1).

Sedert augustus 1998 (periode van eerste commercialisering in de wereld) tot en met mei 2002, werden bij vrouwen onder Implanon wereldwijd 229 zwangerschappen gerapporteerd.
Ce calcul est basé sur les résultats d’études cliniques effectuées avant l’enregistrement et indique qu’au cours des essais cliniques aucune grossesse n’a été rapportée chez des femmes sous Implanon. D’août 1998 (date de la première commercialisation au niveau mondial) à mai 2002, on a rapporté au niveau mondial 229 grossesses chez des femmes sous Implanon.

- Recente gegevens uit lopende studies en uit meldingen sedert de commercialisering, wijzen er op dat de psychiatrische ongewenste effecten mogelijk frequenter voorkomen dan werd vastgesteld in de klinische studies die vóór de registratie werden uitgevoerd.
- Des données récentes en provenance d’études en cours et de notifications depuis la commercialisation indiquent que les effets indésirables psychiatriques pourraient être plus fréquents que ce qui a été observé dans les études cliniques effectuées avant l’enregistrement.

Bovendien werden er zeer zeldzame gevallen van de volgende nevenwerkingen gerapporteerd uitsluitend via spontane meldingen, na commercialisering van het geneesmiddel :
En complément, de très rares cas des effets indésirables suivants ont été rapportés uniquement par notifications spontanées, après mise sur le marché du médicament :