Vertaling van "comité b update " (Nederlands → Frans) :

a) timing wijziging van de samenstelling van het raadgevend comité b) update SmalS-project ( reacties op de website, formulier en brochure) c) informatieprocedure : ontmoeting met een vertegenwoordiger van de “Raad voor de journalistiek” 11 Varia.
a) timing modification de la composition du comité consultatif b) actualisation projet SmalS (réactions sur le site internet, formulaire et brochure) c) Procédure d’information : entrevue avec un représentant du « “Raad voor de journalistiek » 11 Divers

In de beraadslagingen van de bevoegde sectorale comités ( [http ...]
Dans les délibérations des comités sectoriels compétents ( [http ...]

- update infobox huisarts (tekst aan Comité DGEC eind augustus 2009)
- update infobox médecin généraliste (texte au Comité SECM fin août 2009)

De vergunninghouder voert de pharmacovigilantie-activiteiten uit beschreven in het Pharmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in het risicomanagementplan gepresenteerd in Module 1.8.2 van de vergunning, en eventuele updates van het RMP goedgekeurd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP).
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser les activités de pharmacovigilance détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance, en accord avec le Plan de Gestion des Risques présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché et les mises à jour ultérieures du PGR approuvées par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).

De vergunninghouder stelt zich verplicht om de onderzoeken en verdere maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals uitgewerkt in het Pharmacovigilance Plan zoals overeengekomen in het RMP, opgenomen in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in enige daaropvolgende, door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) goedgekeurde herziening van het RMP. Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet de herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
Plan de gestion des risques (PGR) Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché réalisera les activités décrites dans le plan de pharmacovigilance comme convenu dans le PGR présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP).