Traduction de «combinatietherapie tijdens klinische » (Néerlandais → Français) :

Combinatietherapie Tijdens klinische studies waren de meest frequent waargenomen bijwerkingen tijdens de behandeling met flutamide in combinatie met een LHRH-agonist: opvliegers, verminderd libido, impotentie, diarree, misselijkheid en braken.
Thérapie combinée Pendant les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de traitement par flutamide combiné à un agoniste de la LHRH ont été les suivants : bouffées de chaleur, diminution de la libido, impuissance, diarrhée, nausées et vomissements.

Een farmacokinetische geneesmiddelinteractie werd geobserveerd bij CLL en AML (acute myeloïde leukemie) patiënten die combinatietherapie kregen met Fludarabinefosfaat en Ara-C. In klinische studies en in-vitro-experimenten werd aangetoond dat de intracellulaire piekconcentratie van en de intracellulaire blootstelling aan Ara-CTP (actieve metaboliet van cytarabine) stegen in leukemische cellen tijdens gebruik van fludarabinefosfaat in combinatie met cytarabine.
Le dipyridamole et d'autres inhibiteurs de la recapture de l'adénosine peuvent diminuer l'efficacité thérapeutique du phosphate de fludarabine. Une interaction pharmacocinétique entre le phosphate de Fludarabine et l’Ara-C a été observée chez les patients atteints de LLC et de LAM (leucémies aiguës myéloïdes).

Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma (N=3063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met PREZISTA/rtv ontvingen.
Au cours du programme de développement clinique (N=3 063), une hépatite a été rapportée chez 0,5% des patients recevant un traitement par une association d’antirétroviraux incluant PREZISTA/rtv.

Patiënten met multipel myeloom: Van de 646 patiënten met multipel myeloom die ten minste 1 eerdere behandeling hebben gekregen, werden 318 patiënten behandeld met de combinatietherapie van Caelyx 30 mg/m 2 als een 1 uur durende intraveneuze infusie toegediend op dag 4 na bortezomib dat wordt toegediend in een dosis van 1,3 mg/m² op dag 1, 4, 8 en 11, om de drie weken of met bortezomib monotherapie tijdens een klinisch fase-III-onderzoek.
Myélome multiple : Dans un essai clinique de phase III, sur 646 patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur, 318 patients ont été traités par l'association de Caelyx 30 mg/m 2 , en perfusion intraveineuse d'une heure administrée le 4 ème jour après le bortézomib qui est administré à 1,3 mg/m² à J1, J4, J8 et J11, toutes les trois semaines ou par le bortézomib en monothérapie.

Cerebrovasculair accident: Een grote gerandomiseerde klinische studie (WHI-studie) heeft een toename van het risico van ischemisch CVA (secundair eindpunt) waargenomen bij gezonde vrouwen die een continue combinatietherapie kregen met geconjugeerde oestrogenen en MPA. Bij nietbehandelde vrouwen wordt het aantal gevallen van CVA tijdens een periode van 5 jaar geraamd op ongeveer 3 per 1.000 vrouwen van 50 tot 59 jaar en 11 per 1.000 vrouwen van 60 tot 69 jaar.
Accidents vasculaires cérébraux : Une large étude clinique randomisée (étude WHI) a révélé, en objectif secondaire, une augmentation du risque d’AVC ischémique chez les femmes en bonne santé au cours d’un traitement combiné continu associant estrogènes conjugués et AMP. Pour les femmes non traitées, le nombre estimé d’AVC survenant sur une période de 5 ans est d’environ 3 cas pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et de 11 cas pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.

Kinderen en adolescente patiënten Chronische hepatitis C – Combinatietherapie met ribavirine In klinische onderzoeken met 118 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 3 tot 16 jaar heeft 6 % de behandeling beëindigd omwille van bijwerkingen. Over het algemeen was het bijwerkingenprofiel bij de beperkte populatie van kinderen en adolescenten dezelfde als die werd waargenomen bij volwassenen, hoewel er bij pediatrische patiënten een specifieke bezorgdheid is over de groeivermindering aangezien een daling in lengte percentiel (gemiddelde percentiele daling van 9 percentiel) en gewicht percentiel (gemiddelde percentiele daling van 13 percentiel) werd waargenomen tijdens de behandeling.
de 9 percentiles) et du percentile du poids (diminution moyenne du percentile de 13 percentiles) ont été observées au cours du traitement.

Klinische en ecg-monitoring en mogelijk bepaling van de plasmaconcentraties van lidocaïne tijdens combinatietherapie en na stopzetting van de bètablokker.
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l’association et après l’arrêt du bêta-bloquant.