Traduction de «combinatie 5-fu fa alleen » (Néerlandais → Français) :

- Bij vooraf behandelde patiënten werden in de vergelijkende fase III studie EFC 4584 met 3 groepen 821 patiënten die refractair waren voor de combinatie irinotecan (CPT-11) en 5- FU/FA, gerandomiseerd om 5-FU/FA alleen (LV5FU2, N = 275) of oxaliplatine alleen (N = 275) of de combinatie van oxaliplatine met 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 271) te krijgen.
- Chez des patients prétraités, l’étude EFC4584 de phase III comparative de trois groupes, a randomisé 821 patients réfractaires à l’association d’irinotecan (CPT-11) et de 5-FU/FA, à recevoir soit du 5-FU/FA seul (LV5FU2, N = 275), soit de l’oxaliplatine seul (N = 275), ou l’association de l’oxaliplatine avec du 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 271).

- Bij vooraf behandelde patiënten werden in de vergelijkende fase III studie met 3 armen 821 patiënten, refractair voor de combinatie irinotecan + 5-FU/FA, gerandomiseerd ofwel naar 5- FU/FA alleen (LV5FU2, n=275), ofwel naar oxaliplatine in monotherapie (n=275), ofwel naar oxaliplatine in combinatie met 5-FU/FA (FOLFOX4, n=271).
- Chez des patients prétraités, une étude comparative de phase III, en 3 bras, a randomisé 821 patients réfractaires à l'association irinotécan + 5-FU/AF entre le 5-FU/AF seul (LV5FU2, n = 275), l'oxaliplatine seul (n = 275) et l'association d'oxaliplatine + 5-FU/AF (FOLFOX4, n = 271).

Over het algemeen waren deze bijwerkingen frequenter en ernstiger met de combinatie oxaliplatine en 5-FU/FA dan met de combinatie 5-FU/FA alleen.
En général, ces effets indésirables étaient plus fréquents et sévères avec l’association oxaliplatine et 5-FU/FA qu’avec l’association 5-FU/FA seule.

- Als eerstelijnsbehandeling werden in de vergelijkende fase III studie EFC2962 met 2 groepen 420 patiënten gerandomiseerd om 5-FU/FA alleen (LV5FU2, N = 210) of de combinatie van oxaliplatine met 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 210) te krijgen.
- En traitement de première ligne, l’étude EFC2962 de phase III comparative de deux groupes, a randomisé 420 patients à recevoir soit du 5-FU/FA seul (LV5FU2, N = 210), ou l’association de l’oxaliplatine avec du 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 210).

- Tenslotte, in de ongecontroleerde fase II studie EFC2964 werden patiënten ingesloten die refractair waren voor 5-FU/FA alleen en die behandeld werden met de combinatie van oxaliplatine en 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 57).
- Finalement, l’étude EFC2964 de phase II non contrôlée a inclus des patients réfractaires au 5- FU/FA seul, et qui ont été traités avec l’association d’oxaliplatine et de 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 57).

Bij de adjuvante behandeling werden er in de vergelijkende fase III MOSAÏC studie (EFC3313) na volledige resectie van de primaire tumor van een colorectale kanker, 2246 patiënten (899 stadium II/Duke’s B2 en 1347 stadium III/Duke’s C) gerandomiseerd voor 5-FU/FA alleen (LV5FU2, N = 1123 (B2/C = 448/675)) of de combinatie oxaliplatine en 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 1123 (B2/C = 451/672)).
Dans le traitement adjuvant, l’étude MOSAÏC comparative de phase III (EFC3313) a randomisé 2246 patients (899 stade II/Duke’s B2 et 1347 stade III/Duke’s C) après une résection complète de la tumeur primaire d’un cancer colorectal, à recevoir soit du 5-FU/FA seul (LV5FU2, N = 1123 (B2/C = 448/675)), soit l’association d’oxaliplatine et de 5- FU/FA (FOLFOX4, N = 1123 (B2/C = 451/672)).

In de EFC4584 studie met vooraf behandelde refractaire patiënten, was het verschil in de medianen van globale overleving («Overall survival» of OS) tussen de combinatie oxaliplatine/5-FU/FA en 5-FU/FA alleen niet statistisch significant.
Dans l’étude EFC4584 avec des patients prétraités réfractaires, la différence de la survie médiane globale (SG) entre l’association oxaliplatine/5-FU/FA et le 5-FU/FA seul n’était pas statistiquement significative.