Traduction de «clinical trials group » (Néerlandais → Français) :

The Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) is a collaborative effort to facilitate and harmonise clinical trials in Europe. Within the CTFG agreements have been made for various competent authorities to voluntarily arrive at a common evaluation for applications for clinical trials whenever this involves multicentre trials with participating centres from different Member States.
The Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) is a collaborative effort to facilitate and harmonise clinical trials in Europe. Within the CTFG agreements have been made for various competent authorities to voluntarily arrive at a common evaluation for applications for clinical trials whenever this involves multicentre trials with participating centres from different Member States.

‐ The Mirasol Clinical Evaluation Study Group. A randomized controlled clinical trial evaluating the performance and safety of platelets treated with MIRASOL pathogen reduction technology.
the performance and safety of platelets treated with MIRASOL pathogen reduction technology.

De organisatie van de Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) en de Pharmacovigilance Inspector’s Working Group (PhVWP) waren een specifiek initiatief van het FAGG.
L’organisation du Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) et du Pharmacovigilance Inspector’s Working Group (PhVWP) était une initiative spécifique de l’AFMPS.

De Afdeling R&D (humaan) neemt deel aan de vergaderingen van de ad-hocgroep van de EC en verzekert het secretariaat van de Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) van de HMA.
La Division R&D (humain) participe aux réunions du groupe ad hoc de la CE et assure le secrétariat du Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) des HMA.

Pediatrische patiënten Gegevens over de farmacokinetiek van nevirapine zijn ontleend aan twee belangrijke bronnen: een 48 weken durend onderzoek bij pediatrische patiënten in Zuid-Afrika met 123 HIV-1 positieve, therapienaïeve patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (BI 1100.1368); en een gecombineerde analyse van 5 ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group’ (PACTG) onderzoeken met in totaal 495 patiënten in de leeftijd van 14 dagen tot 19 jaar.
Population pédiatrique Les données concernant la pharmacocinétique de la névirapine sont issues de deux sources principales : une étude sur 48 semaines chez l’enfant conduite en Afrique du Sud (BI 1100.1368) incluant 123 patients naïfs HIV-1 positifs, âgés de trois mois à 16 ans ; et une analyse consolidée de 5 protocoles du Peadiatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG), comprenant 495 patients âgés de 14 jours à 19 ans.

België speelt een actieve rol binnen de Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) of de sponsoring op niveau van de Heads of Medicines Agencies (HMA) en het FAGG neemt het secretariaat van de CTFG voor zijn rekening.
La Belgique joue un rôle actif au sein du Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) ou du sponsoring au niveau des Heads of Medicines Agencies (HMA) et l’AFMPS s’occupe du secrétariat du CTFG.

De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group’ (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van paediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
L’analyse consolidée issue des protocoles 245, 356, 366, 377 et 403 du Peadiatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) a permis l’évaluation des patients pédiatriques de moins de 3 mois (n=17) inclus dans ces essai PACTG.

- 2 e waarneming Definitief stoppen Niet van toepassing * Volgens de “National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group” (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (versie 1) van de “Common Terminology Criteria for Adverse Events” (CTCAE) van het “Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versie 3.0”.
- 2 e apparition Arrêter le traitement définitivement Sans objet * Conformément aux critères de toxicité du NCIC CTG (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (version 1) ou aux critères du CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program) pour les CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du programme d’évaluation des traitements anticancéreux de l’US National Cancer Institute (version 3.0).

Bovendien wil het Geneesmiddelenbureau de functionaliteit van de EudraCT-databank verhogen zoals voorgesteld door de Clinical Trials Facilitation Group (Groep vergemakkelijking van klinische proeven) (communautair telematicaproject).
L’Agence projette en outre d’améliorer la fonctionnalité de la base de données EudraCT en fonction des spécifications du groupe pour la facilitation des essais cliniques (projet de l’UE dans le domaine télématique).

Clinical trials are underway in other age groups, including as young as from two months, to protect against the serogroups A, C, W-135 and Y found with this often-fatal bacterial infection.
Des essais cliniques sont en cours dans d’autres tranches d’âges, dès l’âge de deux mois, pour les protéger contre les sérogroupes A, C, W-135 et Y que l’on trouve dans cette maladie bactérienne souvent mortelle.