Traduction de «cimzia kregen » (Néerlandais → Français) :

In de placebogecontroleerde onderzoeken was de duur van het gebruik bij de patiënten die Cimzia kregen ongeveer 4 keer zo lang als bij de patiënten die placebo kregen.
Dans les études contrôlées versus placebo, les patients traités par Cimzia ont eu une durée d'exposition environ 4 fois supérieure à celle des patients du groupe placebo.

Reactivering van het hepatitis-B-virus (HBV) Reactivering van hepatitis B is opgetreden bij patiënten die chronische dragers van dit virus waren (positief voor het oppervlakte-antigeen) en TNF-antagonisten, waaronder Cimzia, kregen.
Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) Une réactivation de l'hépatite B est survenue chez des patients porteurs chroniques de ce virus (c'est-àdire, positifs pour l’antigène de surface) qui ont reçu un antagoniste du TNF, y compris Cimzia.

Bij patiënten die Cimzia kregen is melding gemaakt van ernstige infecties, waaronder sepsis en tuberculose (inclusief miliaire, gedissemineerde en extrapulmonale tuberculose) en opportunistische infecties (bijvoorbeeld histoplasmose, Nocardia, candidiasis).
Des infections graves, incluant sepsis et tuberculose (miliaire, disséminée et extra-pulmonaire), et des infections opportunistes (par ex. : histoplasmose, nocardiose, candidose) ont été rapportées chez des patients traités par Cimzia.

Ook bij patiënten met reumatoïde artritis die Cimzia kregen, zijn gevallen van hartfalen gerapporteerd.
Des cas d'insuffisance cardiaque congestive ont aussi été rapportés chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par Cimzia.

De gegevens in Tabel 1 zijn voornamelijk gebaseerd op de belangrijkste gecontroleerde onderzoeken waarin tijdens de gecontroleerde periode 1774 patiënten Cimzia kregen en 647 patiënten placebo.
Les données du Tableau 1 étaient à l’origine issues des études pivots contrôlées portant sur 1 774 patients ayant reçu Cimzia et 647 patients ayant reçu un placebo pendant la phase contrôlée.

In klinische onderzoeken met Cimzia en andere TNF-antagonisten zijn meer gevallen van lymfoom en andere maligniteiten gerapporteerd bij patiënten die TNF-antagonisten kregen dan bij controlepatiënten die placebo kregen (zie rubriek 4.8).
Lors des études cliniques avec Cimzia et d'autres anti-TNF, plus de cas de lymphomes et autres cancers ont été rapportés chez les patients traités par un anti-TNF que chez les patients du groupe contrôle recevant un placebo (voir rubrique 4.8).

Reacties op de injectieplaats In de placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij reumatoïde artritis ontstond bij 6,4% van de met Cimzia behandelde patiënten een reactie op de injectieplaats (erytheem, jeuk, hematoom, pijn, zwelling of bloeduitstorting) versus 6,5% van de patiënten die placebo kregen.
Réactions au site d'injection Lors des études cliniques contrôlées versus placebo dans la polyarthrite rhumatoïde, 6,4 % des patients traités par Cimzia ont présenté des réactions au site d'injection (érythème, prurit, hématome, douleur, gonflement ou ecchymoses) contre 6,5 % des patients recevant le placebo.