Cimzia bevat geen fragment kristalliseerbare regio, die normaliter aanwezig is in een compleet antilichaam; daarom bindt Cimzia niet aan complement en veroorzaakt het geen antilichaamafhankelijke celgemedieerde cytotoxiciteit in vitro.

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Cimzia ne contient pas la région du fragment cristallisable (Fc), normalement présente dans un anticorps complet. C'est pourquoi, in vitro, il ne fixe pas le complément et ne provoque pas de cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps.

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Cimzia bevat natriumacetaat en natriumchloride Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 400 mg, dat wil zeggen dat het praktisch 'natriumvrij' is.

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Cimzia contient de l’acétate de sodium et du chlorure de sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour 400 mg, et est donc pratiquement « sans sodium ».

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Cimzia bevat het werkzame bestanddeel certolizumab pegol, een nagemaakt menselijk antilichaamfragment.

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La substance active de Cimzia est le certolizumab pegol, un fragment d'anticorps humain.

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Hoe ziet Cimzia eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Eén verpakking Cimzia bevat:

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Qu'est-ce que Cimzia et contenu de l’emballage extérieur Une boîte de Cimzia contient :

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- De andere stoffen in dit middel zijn: natriumacetaat, natriumchloride en water voor injecties (zie “Cimzia bevat natriumacetaat en natriumchloride” in rubriek 2).

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- Les autres composants sont : acétate de sodium, chlorure de sodium et eau pour préparations injectables (voir « Cimzia contient de l’acétate de sodium et du chlorure de sodium » en rubrique.

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Vóór het op de markt brengen zal de vergunninghouder ervoor zorgen dat, voorafgaande aan de introductie, alle artsen die van plan zijn Cimzia voor te schrijven worden voorzien van een informatiepakket voor artsen dat het volgende bevat:

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Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer, avant le lancement, que tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Cimzia ont reçu les documents d'information suivants :

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Date index: 2024-04-28