Traduction de «ciclopirox en of ciclopirox-olamine » (Néerlandais → Français) :

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Acute toxiciteitsstudies die zijn uitgevoerd met ciclopirox en/of ciclopirox-olamine bij ratten en muizen na orale of subcutane toediening tonen een soortgelijke en matige toxiciteit aan (LD 50 tussen 1.740 mg/kg en 2.500 mg/kg).
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).

Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschappen waarvan het verloop bekend is) over het gebruik van ciclopirox-olamine bij zwangere vrouwen.
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor ciclopirox-olamine of voor een van de hulpstoffen in de MYCOSTEN-crème.
Hypersensibilité à la ciclopirox olamine ou à l’un des excipients de MYCOSTEN crème.

Er zijn geen embryotoxische of teratogene effecten waargenomen na orale, topische of subcutane toediening van ciclopirox-olamine bij dieren.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal.

Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van ciclopirox-olamine in de moedermelk.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.

Het werkzame bestanddeel in MYCOSTEN-crème is ciclopirox-olamine, een antischimmelmiddel dat tot de groep van pyridonen behoort.
Le principe actif de MYCOSTEN crème est la ciclopirox olamine, antifongique de la famille des pyridones.

Andere bijwerkingen: Zeldzame lokale reacties, zoals contacteczeem, zijn gemeld bij gebruik van ciclopirox-olamine.
Autres effets indésirables : De rares réactions locales à type d’eczéma de contact ont été rapportées lors de l’utilisation de la ciclopirox olamine.