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Vertaling van "chronische toxiciteitsstudies werden er " (Nederlands → Frans) :

Chronische toxiciteit In chronische toxiciteitsstudies werden er geen verontrustende bevindingen gedaan voor het therapeutische gebruik van zuclopenthixol.

Toxicité chronique Dans les études de toxicité chroniques il n’y avait pas de résultats inquiétants en ce qui concerne l’usage thérapeutique de zuclopenthixol.


Toediening van clavulaanzuur (kalium zout) samen met amoxicilline geeft geen enkele onverwachte synergistische toxiciteit. b) chronische toxiciteit / subchronische toxiciteit De diersoorten die werden gebruikt in de chronische toxiciteitsstudies waren ratten en honden.

L’administration concomitante d’acide clavulanique (sel potassique) et d’amoxicilline n’induit aucune toxicité synergétique inattendue.


Chronische toxiciteit Er werden geen chronische-toxiciteitsstudies uitgevoerd met Rocuroniumbromide.

Toxicité chronique On n’a pas réalisé d’études de toxicité chronique avec le bromure de rocuronium.


Chronische toxiciteit In chronische toxiciteitsstudies waren er geen verontrustende bevindingen voor het therapeutische gebruik van flupentixol.

Toxicité chronique Dans les études de toxicité chroniques il n’y avait pas de résultats inquiétants en ce qui concerne l’usage thérapeutique de flupentixol.


Chronische toxiciteit In chronische toxiciteitsstudies waren er geen verontrustende bevindingen voor het therapeutische gebruik van zuclopenthixol.

Toxicité chronique Dans les études de toxicité chroniques il n’y avait pas de résultats inquiétants en ce qui concerne l’usage thérapeutique de zuclopenthixol.


b) Chronische toxiciteit/subchronische toxiciteit De diersoorten gebruikt bij de chronische toxiciteitsstudies waren de rat en de hond.

b) Toxicité chronique / subaiguë Les espèces animales utilisées dans les études de toxicité chronique étaient les rats et les chiens.


In de toxiciteitsstudies werden de doseringen zonder effect niet bepaald, maar de effecten die werden waargenomen met lage doseringen (1 mg/kg/dag) en middelmatige doseringen (honden 3 mg/kg/dag; ratten 5 mg/kg/dag) waren gerelateerd aan de farmacologische of enzyminducerende eigenschappen van anastrozol en gingen niet gepaard met significante toxische of degeneratieve veranderingen.

On n'a pas établi de niveaux sans effet pour l'anastrozole dans les études de toxicité, mais les effets observés avec de faibles doses (1 mg/kg/jour) et avec des doses moyennes (3 mg/kg/jour chez le chien, 5 mg/kg/jour chez le rat) étaient en corrélation soit avec les propriétés pharmacologiques, soit avec les propriétés inductrices enzymatiques de l'anastrozole, et ne s'accompagnaient pas de modifications toxiques ou dégénératives significatives.


Nierfunctiestoornissen Er zijn geen klinische onderzoeken met SPRYCEL verricht bij patiënten met verminderde nierfunctie (bij de onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde CML patiënten in de chronische fase werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 3 maal de bovengrens van de normale spreiding uitgesloten van deelname, en bij onderzoeken bij patiënten met CML in de chronische fase die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 1,5 ma ...[+++]

Insuffisance rénale Aucune étude clinique n'a été menée avec SPRYCEL chez des patients présentant une diminution de la fonction rénale (l'étude menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée a exclu les patients présentant un taux sérique de créatinine > 3 fois la limite supérieure de la normale et les études menées chez les patients présentant une LMC, résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib, ont exclu les patients présentant un taux sérique de la créatinine > à 1,5 fois la limite supérieure de la normale).


Tijdens het fase IIIdosisoptimaliseringsonderzoek bij patiënten met CML in de chronische fase, werden graad 3 of 4 verhogingen van transaminasen of bilirubine gemeld bij ≤ 1% van de patiënten; een vergelijkbare lage incidentie in de vier behandelgroepen.

Dans l'étude de phase III d'optimisation de dose dans le traitement de la LMC en phase chronique, des élévations de transaminases ou de bilirubine de grades 3 ou 4 ont été rapportées chez ≤ 1% des patients avec une incidence faible, similaire dans les quatre groupes de traitement.


Tijdens de gecontroleerde klinische studies met eltrombopag bij patiënten met chronische ITP werden verhogingen in serum-alanine-aminotransferase (ALAT), aspartaat- aminotransferase (ASAT) en bilirubine waargenomen (zie rubriek 4.8).

Dans les études cliniques contrôlées dans le PTI chronique avec eltrombopag, des augmentations des taux d'alanine aminotransférases (ALAT), d'aspartate aminotransférases (ASAT) et de bilirubine sériques ont été observées (voir rubrique 4.8).




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Date index: 2024-01-25
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