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Vertaling van "chronische toxiciteit klinische " (Nederlands → Frans) :

Farmacologie Chronische toxiciteit Klinische proeven - Fase I Fase II

Pharmacologie Toxicité chronique Etudes cliniques - Phase I Phase II


Niet klinische gegevens, gebaseerd op conventionele studies met enkelvoudige toxiciteits- en veiligheidsstudies, wijzen niet op speciale risico’s voor mensen. Preklinische studies met herhaalde doses (chronische toxiciteit, carcinogeniteit en reproductietoxiciteit) kan niet worden uitgevoerd met behulp van conventionele diermodellen vanwege de vorming van antilichamen na de toediening van heterologe humane proteïnen.

Des études précliniques par administrations répétées (toxicité chronique, cancérogénicité et mutagénicité) ne peuvent pas être raisonnablement réalisées dans les modèles animaux conventionnels dus au développement d’anticorps suivant l'administration des protéines humaines hétérologues.


Ze berusten op de observatie van innamen die tot een chronische toxiciteit kunnen leiden (selenose) en die klinisch gekenmerkt worden door aantastingen van de huidaanhangsels (broze nagels en haar).

Elles sont basées sur l’observation des apports pouvant conduire à une toxicité chronique (sélénose) et se caractérisant cliniquement par des atteintes des phanères (ongles et cheveux cassants).


De chronische toxiciteit, die bestudeerd werd bij vier diersoorten (knaagdieren en andere dieren) en met vier verschillende toedieningswegen, heeft geen enkel klinisch relevant element vertoond.

La toxicité chronique, étudiée chez quatre espèces (rongeurs et non-rongeurs) en utilisant quatre voies d'administration différentes, n'a montré aucun élément clinique pertinent.


Bij een klinisch onderzoek waarbij fludarabine werd gebruikt in combinatie met pentostatine (deoxycoformycine) voor de behandeling van refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL) ontstond een onaanvaardbaar hoge incidentie van fatale pulmonale toxiciteit.

Au cours des essais cliniques utilisant la fludarabine en association avec la pentostatine (déoxycoformycine) dans le traitement des LLC réfractaires, on a observé une fréquence inacceptable d’accidents pulmonaires mortels.


In een klinisch onderzoek waarin Fludara intraveneus werd toegediend in combinatie met pentostatine (deoxicoformycine) bij de behandeling van refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL), was er een onaanvaardbaar hoge incidentie van fatale pulmonale toxiciteit.

Dans une étude clinique utilisant Fludara intraveineux en association avec la pentostatine (désoxycoformycine) dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire, il y a eu une incidence inacceptablement élevée de toxicité pulmonaire mortelle.




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Date index: 2021-02-15
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