Traduction de «chronische evolutie werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Uitzonderlijke gevallen met een chronische evolutie werden waargenomen. Er werden enkele gevallen van cholelithiasis gemeld.
On a observé des cas exceptionnels d’évolution chronique.Quelques cas de lélithiase biliaire ont été rapportés.

Uitzonderlijke gevallen met een chronische evolutie werden waargenomen.
On a observé des cas exceptionnels d’évolution chronique.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Chronische toxiciteit: Bij chronische toxiciteitsmodellen werden aanwijzingen voor nierbeschadiging, beenmergdepressie, maagdarmstoornissen en ototoxiciteit waargenomen.
5.3 Données de sécurité préclinique Toxicité chronique Les modèles de toxicité chronique ont montré des signes de lésions rénales, de dépression médullaire, de troubles gastro-intestinaux et d’ototoxicité.

5.3. Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Chronische toxiciteit Bij chronische toxiciteitmodellen werden aanwijzingen voor nierbeschadiging, beenmergdepressie, maagdarmstoornissen en ototoxiciteit waargenomen.
Toxicité chronique Des indications de lésions rénales, de dépression médullaire, de troubles gastrointestinaux et d’ototoxicité ont été observées dans des modèles de toxicité chronique.

Chronische toxiciteit In chronische toxiciteitsmodellen werden er aanwijzingen voor nierletsels, beenmergdepressie, gastrointestinale stoornissen en ototoxiciteit waargenomen.
Toxicité chronique Dans les modèles de toxicité chronique, on a observé des éléments indiquant une atteinte rénale, une dépression de la moelle osseuse, des troubles gastro-intestinaux et une ototoxicité.

Ziekten van de luchtwegen Zelden ( > 0,01%, < 0,1%) Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) werden waargenomen tijdens behandeling van volwassenen; kortademigheid (dyspnoea) is opgetreden bij 6 patiënten met chronische longobstructie en bij 2 asthmatische patiënten.
Les affections respiratoires Rarement ( > 0,01%, < 0,1%) La suffocation et des crampes des muscles des voies respiratoires (bronchospasmes) ont été rapportées au cours du traitement des adultes ; L’essouflement (dyspnée) est intervenu chez 6 patients avec obstruction chronique des poumons et chez 2 patients asthmatiques.

Tijdens de gecontroleerde klinische studies met eltrombopag bij patiënten met chronische ITP werden verhogingen in serum-alanine-aminotransferase (ALAT), aspartaat- aminotransferase (ASAT) en bilirubine waargenomen (zie rubriek 4.8).
Dans les études cliniques contrôlées dans le PTI chronique avec eltrombopag, des augmentations des taux d'alanine aminotransférases (ALAT), d'aspartate aminotransférases (ASAT) et de bilirubine sériques ont été observées (voir rubrique 4.8).

Patiënten met ernstig chronisch hartfalen of andere aandoeningen met een stimulatie van het renine-angiotensine-aldosteron-systeem Oligurie en/of progressieve azotemie en zeldzame gevallen van acute nierinsufficiëntie werden waargenomen bij het gebruik van inhibitoren van het angiotensine conversie-enzym (ACE) bij patiënten met een nierfunctie die afhankelijk is van de werking van het renine-angiotensine-aldosteron systeem (b.v. patiënten met ernstig congestief hartfalen).
Patients présentant une insuffisance cardiaque chronique grave ou d’autres affections avec stimulation du système rénine-angiotensine-aldostérone Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l’activité du système rénine-angiotensinealdostérone (entre autres ceux souffrant d’insuffisance cardiaque congestive sévère), le traitement par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine a été associé à de l’oligurie et/ou à de l’azotémie progressive et, plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë.

Na falen van imatinib werden 24 verschillende BCR-ABL mutaties waargenomen bij 42% van de patiënten met CML in de chronische fase en 54% van de patiënten met CML in de acceleratiefase bij wie werd gekeken naar mutaties.
Après l’échec du traitement par imatinib, on a observé 24 mutations BCR-ABL différentes chez 42 % des patients en phase chronique et chez 54 % des patients en phase accélérée, évalués concernant les mutations.

In het 9 maanden durende onderzoek met apen, met doses van 0,05, 0,1 en 1 mg/kg/dag, werd morbiditeit en vroege euthanasie van 6 dieren waargenomen bij de dosis van 1 mg/kg/dag. Deze werden toegeschreven aan immunosuppressieve effecten (stafylokokkeninfectie, verlaagd aantal lymfocyten in perifeer bloed, chronische dikkedarmontsteking, histologische lymfoïdendepletie en hypocellulariteit van het beenmerg) bij hoge blootstellingen aan pomalidomide (15-voudige blootstelling ten opzichte van een klinische dosis van 4 mg).
Dans l’étude de 9 mois chez le singe aux doses de 0,05, 0,1 et 1 mg/kg/jour, une morbidité et l’euthanasie précoce de six animaux ont été observées à la dose de 1 mg/kg ; elles ont été imputées aux effets immunosuppresseurs (infection staphylococcique, diminution des lymphocytes du sang périphérique, inflammation chronique du côlon, déplétion lymphoïde à l’histologie et hypocellularité médullaire) aux expositions élevées au pomalidomide (rapport d’exposition égal à 15 comparativement à une dose clinique de 4 mg).