Traduction de «chronische dosering met cumulatieve » (Néerlandais → Français) :

Na chronische dosering met cumulatieve intraveneuze doses tot 35 mg/kg bij dieren werd geen bewijs gevonden van verzadiging van de botopname.
Aucune donnée relative à une saturation de la captation osseuse n’a été constatée après un dosage chronique avec administration par voie intraveineuse de doses cumulatives maximales de 35 mg/kg chez l’animal.

Er werden geen aanwijzingen van verzadiging van botopname gevonden na chronische dosering met cumulatieve intraveneuze doses tot maximaal 35 mg/kg bij dieren.
Aucune indication de saturation de l’absorption osseuse n’est apparue après l’administration chronique de doses intraveineuses cumulatives allant jusqu’à 35 mg/kg chez l’animal.

Er werd geen bewijs van verzadiging van botopname gevonden na chronische dosering met cumulatieve intraveneuze doses tot max. 35 mg/kg bij dieren.
Chez l’animal, aucune saturation de la captation osseuse n’a été mise en évidence dans une étude à long terme après administration intraveineuse de doses répétées allant jusqu’à une dose totale de 35 mg/kg.

Na een chronische toediening van cumulatieve intraveneuze dosissen tot 35 mg/kg bij dieren werd geen verzadiging van de botopname aangetoond.
Après l’administration chronique à des animaux de doses IV cumulées, allant jusqu’à 35 mg/kg, aucune saturation de l’absorption osseuse n’a pu être démontrée.

Na chronische toediening van cumulatieve intraveneuze doses tot 35 mg/kg bij dieren waren er geen aanwijzingen voor verzadiging van de botopname.
Chez l'animal, aucune preuve d'une saturation de la capture osseuse n'a été mise en évidence après administration intraveineuse de doses répétées allant jusqu'à 35 mg/kg.

Er waren geen aanwijzingen van verzadiging van de opname door het botweefsel na chronische toediening met cumulatieve intraveneuze doses gaande tot 35 mg/kg bij dieren.
Chez l’animal, aucune preuve d’une saturation de la captation osseuse n’a été mise en évidence après administration intraveineuse chronique de doses répétées allant jusqu’à une dose totale de 35 mg/kg.

Na chronische toediening van cumulatieve intraveneuze dosissen tot 35 mg/kg bij dieren werd geen verzadiging van de botopname vastgesteld.
Chez l'animal, aucune saturation de l’absorption osseuse n'a été observée après l’administration chronique de doses intraveineuses cumulées allant jusqu'à 35 mg/kg.

Er werden geen levereffecten waargenomen na chronische dosering bij ratten (28 weken) of bij honden (52 weken) bij blootstellingen van vier- en tweemaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en bij tweemaal de humane klinische blootstelling en een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten,gebaseerd op de AUC.
Aucun effet hépatique n'a été observé après administration chronique chez le rat (28 semaines) et chez le chien (52 semaines) à 4 ou 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour, et à 2 fois l’exposition et à une exposition équivalente à l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.

De C max na een eenmalige dosis werd niet beïnvloed, maar bij chronische dosering wordt een verhoging van de C max van theofylline verwacht.
Le C max avec une dose unique n’a pas été affecté, mais une augmentation du C max de la théophylline devrait se produire avec une administration chronique.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 717 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 300 mg tweemaal daags (n=279) en uit een open-label multicenter fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase (n=321) en acceleratiefase (n=137), die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 400 mg tweemaal daags.
Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 717 patients au total lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour (n=279) et d’une étude en ouvert, multicentrique de phase II chez des patients atteints de LMC résistants ou intolérants à l’imatinib en phase chronique (n=321) et en phase accélérée (n=137) traités à la dose recommandée de 400 mg deux fois par jour.