Traduction de «chmp zullen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: IQ bij benadering tussen 50 en 69 (bij volwassenen, verstandelijke leeftijd tussen 9 en 12 jaar). Waarschijnlijk in enige mate leidend tot leermoeilijkheden op school. Vele volwassenen zullen in staat zijn te werken, goede sociale-relaties te onderhouden en een bijdrage te leveren aan de maatschappij.
Définition: Q.I. de 50 à 69 (chez les adultes, âge mental de 9 à moins de 12 ans). Aboutira vraisemblablement à des difficultés scolaires. Beaucoup d'adultes seront capables de travailler et de maintenir de bonnes relations sociales, et de s'intégrer à la société. | arriération mentale légère

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Na goedkeuring van het protocol door het CHMP, zullen de finale studieresultaten aangeleverd moeten worden aan het CHMP niet later dan 2Q 2013.
Suite à l’approbation du protocole par le CHMP, les résultats finaux de cette étude devront être fournis au CHMP au plus tard le 2 ème trimestre 2013.

Over het onderzoeksprotocol zal vóór aanvang van het onderzoek met het CHMP overeenstemming worden bereikt en de definitieve resultaten zullen in juni 2015 worden ingediend bij het CHMP en het EMA.
Le protocole de l’étude doit être accepté par le CHMP avant le début de l’étude et les résultats finaux doivent être transmis au CHMP et à l’EMA avant juin 2015.

Inspanningen ter versterking van de kwaliteit en wetenschappelijke en wettelijke consistentie van de CHMP 2 -adviezen en -beoordelingsrapporten in de fase na vergunningverlening zullen worden gecontinueerd, waarmee wordt voortgebouwd op in 2006 geïntroduceerde verbeteringen.
Le travail se poursuivra en vue de renforcer la cohérence réglementaire et scientifique des avis donnés par le comité sur les médicaments à usage humain (CHMP 2 ) et des rapports d’évaluation faits par ce comité pendant la phase post-autorisation, consolidant les améliorations introduites en 2006.

De consistentie en kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsadviezen van beide wetenschappelijke comités (CHMP en CVMP) zullen verder worden verbeterd.
La cohérence réglementaire et scientifique des avis et des rapports d’évaluation des comités scientifiques (CHMP et CVMP), ainsi que leur qualité, sera encore améliorée.

Verslagen over de voortgang van de werving voor de patiëntbewakingsdatabank zullen worden geanalyseerd en aan het CHMP worden gerapporteerd ten tijde van de PSUR's (voor de veiligheid) en de jaarlijkse herbeoordelingen (voor de werkzaamheid en de veiligheid).
Les rapports relatifs à l’avancement du recrutement pour la base de données de surveillance des patients seront analysés et transmis au CHMP en même temps que les PSUR (concernant la sécurité) et les réévaluations annuelles (concernant l’efficacité et la sécurité).

De te verzamelen gegevens zullen worden overeengekomen met het CHMP.
Les données à collecter devront être approuvées par le CHMP.