Traduction de «chmp de door de firma overgelegde documentatie » (Néerlandais → Français) :

De firma trok de aanvraag in nadat het CHMP de door de firma overgelegde documentatie had
La demande a été retirée après que le CHMP a évalué la documentation présentée par la société et

Dit betekent dat het CHMP de door de firma overgelegde
Cela signifie que le CHMP avait évalué

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was het ermee eens dat de door de firma overgelegde informatie aantoonde dat een open ductus arteriosus met Pedea effectief wordt behandeld.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les informations présentées par la société démontraient l’efficacité de Pedea dans le traitement du canal artériel persistant.

De oorspronkelijke, door de firma verstrekte documentatie werd nog door het CHMP bestudeerd.
Le CHMP examinait la documentation initiale fournie par le laboratoire.

De oorspronkelijke, door de firma verstrekte documentatie werd nog bestudeerd en het CHMP had nog geen aanbevelingen gedaan.
Le CHMP examinait la documentation initiale fournie par le laboratoire et n’avait encore émis aucune recommandation.

Het CHMP betwijfelde of de firma voldoende bewijsmateriaal had geleverd om aan te tonen dat Theraloc op betrouwbare wijze kon worden gemaakt, en voldoende informatie had verstrekt over de manier waarop het middel door het lichaam werd verwerkt.
Le CHMP était préoccupé par le fait que la société n’avait pas fourni de preuves suffisantes pour démontrer que Theraloc pouvait être produit de manière fiable et que des informations insuffisantes avaient été données sur la façon dont le produit était traité par le corps.

Welke documentatie heeft de firma bij het CHMP ingediend om de aanvraag te ondersteunen?
Quelle a été la documentation présentée par la société pour justifier la demande auprès du CHMP?