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Traduction de «cgi-i respons ratio » (Néerlandais → Français) :

De CGI-I respons ratio’s (veel verbeterd, heel veel verbeterd) waren respectievelijk 50,3% (80/159) en 68,5% (111/162) voor placebo en pramipexol (p=0,001), wat overeenkomt met ‘number needed to treat’ (NNT) van 6 patiënten (95% CI: 3,5, 13,4).

Les taux des répondeurs CGI (bien améliorés, très améliorés) ont été de 50,3 % (80 sur159) et 68,5 % (111 sur 162), respectivement sous placebo et pramipexole (p=0,001) correspondant à un nombre de patients à traiter (NNT) de 6 patients (IC 95 % : 3,5 ; 13,4).


De CGI-I respons ratio’s (veel verbeterd, heel veel verbeterd) waren respectievelijk 50,3% (80/159) en 68,5% (111/162) voor placebo en pramipexol (p=0,001), wat overeenkomt met een ‘number needed to treat’ (NNT) van 6 patiënten (95% CI: 3,5, 13,4).

Les taux des répondeurs CGI-I (bien améliorés, très améliorés) ont été de 50,3% (80 sur159) et 68,5% (111 sur 162), respectivement sous placebo et pramipexole (p=0,001) correspondant à un nombre de patients à traiter (NNT) de 6 patients (IC 95% : 3,5 ; 13,4).


Tijd tot progressie Mediaan 9,4 maanden 6,0 maanden (95% CI voor (8,9; 11,6 maanden) (5,4; 6,3 maanden) mediaan) Hazard ratio (HR) 0,72 (95% CI voor HR) (0,62, 0,83) p < 0,0001 Objectieve CR+PR 145 (32%) 95 (21%) respons ratio (95% CI voor ratio) (28, 36%) (17, 25%) (ORR) Odds ratio 1,78 (95% CI voor odds ratio) (1,32, 2,40)

Durée de Médiane 9,4 mois 6,0 mois survie sans (IC 95 % pour la médiane) (8,9; 11,6 mois) (5,4; 6,3 mois) progression Hazard ratio (RR) 0,72 (IC 95 % pour RR) (0,62, 0,83) p < 0,0001 Taux de CR+PR 145 (32 %) 95 (21 %) réponses objectives (IC 95 % pour le taux) (28, 36 %) (17, 25 %) (ORR) Odds ratio 1,78 (IC 95 % pour le odds ratio) (1,32, 2,40)


Tijd tot progressie Mediaan 9,4 maanden 6,0 maanden (95% CI voor de (8,9 - 11,6 (5,4 - 6,3 maanden) mediaan) maanden) Hazard ratio (HR) 0,72 (95% CI voor HR) (0,62 – 0,83) P < 0,0001 Objectieve CR+PR 145 (32%) 95 (21%) respons ratio (ORR)

Hazard ratio 0,78 (95 % IC pour le Hazard (0,62 ; 0,83) ratio) P < 0,0001 (RC + RP) 145 (32 %) (95 % IC pour le taux) (28, 36 %) Odds ratio 1,78 (95 % IC pour odds ratio) (1,32 ; 2,40) P 0,0002


De respons ratio aan het eind van periode A, het eind van periode B en na 21 maanden blootstelling in periode C zijn samengevat in tabel 6:

Les taux de réponse à la fin de la Période A, à la fin de la Période B et après 21 mois d’exposition en Période C sont résumés dans le tableau 6:


Respons gedefinieerd als afname in PANSS Totaalscore ≥ 30% en CGI-C score ≤ 2 ten opzichte van de uitgangswaarde

Réponse définie comme une diminution du score total initial à l’échelle PANSS ≥ 30% et un score CGI-C ≤ 2


Het gecorrigeerd gemiddelde verschil was -6,5 punt (CI 95% -8,7; -4,4, p < 0.0001). Het percentage patiënten die een positieve respons hadden op de CGI-schaal (veel verbeterd, zeer veel verbeterd) bedroeg 43,0% voor de groep behandeld met placebo enerzijds en 67,5% voor rotigotine anderzijds (absoluut verschil 24,5% CI 95% : 14,2%; 34,8%, p< 0.0001).

Le taux de répondeurs sur l’item 1 de la CGI (fortement amélioré, très fortement amélioré) ont été de 43,0 % et 67,5% respectivement pour le placebo et la rotigotine (différence 24,5% IC 95% ; 14,2% ; 34,8%, p< 0,0001).


Major Moleculaire Respons (op elk moment) wordt gedefinieerd als een BCR-ABL-ratio van ≤ 0,1% in perifere bloedmonsters, gestandaardiseerd naar de Internationale schaal.

BCR-ABL ≤ 0.1% par RQ-PCR dans les prélèvements sanguins périphériques, quantification standardisée selon l'échelle internationale.


Mediaan (95% BI) 6,5 (5,5; 7,2) 12,6 (8,4; 20,8) OS: totale overleving; PFS: progressievrije overleving; ORR: objectieve-responspercentage; OR: objectieve respons; IRC: onafhankelijke beoordelingscommissie; HR: hazard ratio; BI: betrouwbaarheidsinterval * Gestratificeerd aan de hand van: wereldregio (Verenigde Staten, West-Europa, overig), aantal eerdere chemotherapeutische regimes voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte (0-1 vs. > 1), en viscerale vs. niet-viscerale ziekte.

Mantel-Haenszel*) Durée de la réponse objective (en mois) Nombre de patients avec RO 120 173 IC à 95 % médian 6,5 (5,5 ; 7,2) 12,6 (8,4 ; 20,8) OS : survie globale ; PFS : survie sans progression ; RO : réponse objective ; CRI : comité de revue indépendant ; HR : hazard ratios ; IC : intervalle de confiance *Stratifié par : région du monde (Etats-Unis, Europe de l’Ouest, autre), nombre de chimiothérapies antérieures pour la maladie métastatique ou localement avancée (0 - 1 vs. > 1) et maladie viscérale vs. non viscérale.


De ‘lower benchmark dose’ of BMDL is de ondergrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval van de BMD. 2 De MoE of ‘Margin of Exposure’ is de ratio tussen een bepaald punt op de dosis-respons curve (bv.

La lower benchmark dose, ou BMDL, constitue la limite inférieure de l’intervalle de confiance de 95% de la BMD.




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Date index: 2025-06-13
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