Traduction de «cellen mm 3 waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling van het absolute aantal neutrofielen tot minder dan 500 cellen/mm³ waargenomen bij 4% (8/194) van de patiënten en een daling van de bloedplaatjes tot minder dan 50.000 cellen/mm³ bij 4% (8/194) van de patiënten die ribavirine kregen in combinatie met peginterferon alfa-2b.
Au cours de l’étude 1 (voir rubrique 5.1), une réduction du nombre absolu de neutrophiles en dessous de 500 cellules/mm3 s’observait chez 4 % (8/194) des patients et une réduction des plaquettes sanguines en dessous de 50 000/mm3 s’observait chez 4 % (8/194) des patients recevant la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b.

De gemiddelde toename in de CD4+-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde bij patiënten bij wie de behandeling faalde door een verandering in de tropisme-uitkomst naar duaal/gemengd troop of CXCR4, was in de groep met maraviroc 300 mg tweemaal daags + OBT (+56 cellen/mm 3 ) groter dan waargenomen bij patiënten bij wie therapie met alleen OBT (+13,8 cellen/mm 3 ) faalde ongeacht tropisme.
L’augmentation moyenne du nombre de cellules CD4+ par rapport à l’inclusion chez les patients en échec avec une modification du tropisme vers un tropisme double/mixte ou CXCR4, était plus importante dans le groupe recevant 300 mg de maraviroc deux fois par jour + TFO (+56 cellules/mm 3 ) que celle observée chez les patients en échec sous TFO seul (+13,8 cellules/mm 3 ) indépendamment du tropisme.

Ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit is waargenomen in gecontroleerde en ongecontroleerde studies, overwegend bij patiënten met een virale belasting van 50 kopieën/ml of hoger in het plasma. Daarom mag nevirapine niet worden gestart bij volwassen vrouwen met meer dan 250 CD4-cellen/mm³ of bij volwassen mannen met meer dan 400 CD4-cellen/mm³ en een detecteerbare plasmaconcentratie van hiv-1-RNA, tenzij de voordelen opwegen tegen het risico.
Étant donné que des cas d’hépatotoxicité graves et menaçant le pronostic vital ont été observés lors d’essais contrôlés et non contrôlés conduits principalement chez des patients ayant une charge virale plasmatique du VIH-1 supérieure ou égale à 50 copies/ml, le traitement par la névirapine ne doit pas être instauré chez les femmes adultes ayant un taux de CD4 supérieur à 250 cellules/mm 3 ou chez les hommes adultes ayant un taux de CD4 supérieur à 400 cellules/mm 3 dont la charge virale plasmatique d’ARN du VIH-1 est détectable, à moins que le bénéfice attendu ne dépasse le risque potentiel.

Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met detecteerbaar HIV-1 RNA in het plasma en CD4-waarden > 400 cellen/mm 3 (6,3% vs. 1,2% voor mannen met CD4-waarden < 400 cellen/mm 3 ).
Une augmentation du risque était observée chez les hommes avec une charge virale plasmatique d’ARN du VIH-1 détectable et des taux de CD4 > 400 cellules/mm 3 par comparaison aux hommes avec des taux de CD4 < 400 cellules/mm 3 (6,3 % vs 1,2 %).

In Studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling in de absolute neutrofielentelling onder 500 cellen/mm 3 waargenomen bij 4 % (8/194) van de patiënten, en werd een daling in bloedplaatjes onder 50.000/mm 3 waargenomen bij 4 % (8/194) van de patiënten die Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b kregen.
Dans l’Etude 1 (voir rubrique 5.1), il a été observé des diminutions des taux absolus de neutrophiles en dessous de 500 cellules/mm 3 chez 4 % des patients (8/194) et des plaquettes en dessous de 50 000/mm 3 chez 4 % des patients (8/194) recevant Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b.

In Studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling in de absolute neutrofielentelling onder 500 cellen/mm 3 waargenomen bij 4% (8/194) van de patiënten, en werd een daling in bloedplaatjes onder 50.000/mm 3 waargenomen bij 4% (8/194) van de patiënten die PegIntron in combinatie met ribavirine kregen.
Dans l’Etude 1 (voir rubrique 5.1), il a été observé des diminutions des taux absolus de neutrophiles en-dessous de 500 cellules/mm 3 chez 4 % des patients (8/194) et des plaquettes en-dessous de 50 000/mm 3 chez 4 % des patients (8/194) recevant PegIntron en association avec la ribavirine.

Vrouwelijk geslacht en hogere CD4-celaantallen bij aanvang van de behandeling met nevirapine (> 250 cellen/mm 3 bij volwassen vrouwen en > 400 cellen/mm 3 bij volwassen mannen) worden in verband gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de lever bij patiënten met een detecteerbaar plasma HIV-1 RNA, dat wil zeggen een concentratie van ≥50 kopieën/ml, bij de start van nevirapine. Omdat zowel in gecontroleerde als ongecontroleerde studies ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit met name werd gezien bij patiënten met een plasma HIV-1 viral load van 50 kopieën/ml of meer, dient de behandeling met nevirapine niet te worden gestart bij volwassen vrouwen met een CD4- celaantal groter dan 250 cellen/mm 3 en volwassen mannen met een CD4-celaantal groter dan 400 cellen/mm 3 die een detecteerbare viral load hebben, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico.
Le sexe féminin et un taux de CD4 élevé (> 250/mm 3 chez les femmes adultes et > 400/mm 3 chez les hommes adultes) lors de l’initiation du traitement par la névirapine sont associés à un risque plus élevé d'effets indésirables hépatiques si le patient a une charge virale plasmatique d’ARN du VIH-1 détectable

Yondelis mag niet worden toegediend aan patiënten met in de uitgangssituatie minder neutrofielen dan 1.500 cellen/mm 3 en minder trombocyten dan 100.000 cellen/mm.
Yondelis ne doit pas être administré à des patients dont les valeurs initiales du nombre de neutrophiles et de plaquettes sont respectivement inférieures à 1 500 cellules/mm 3 et 100 000 cellules/mm.

a Bij herstel van ANC ≥1,0 x 10 9 /l (1000 cellen/mm 3 ) en bloedplaatjes ≥50 x 10 9 /l (50.000
NPN Plaquettes Dose de temsirolimus ≥1,0 x 10 9 /l ≥50 x 10 9 /l 100 % de la dose prévue < 1,0 x 10 9 /l < 50 x 10 9 /l Pause a

cellen/mm 3 ), dienen de doses te worden aangepast tot het eerst volgende lagere dosisniveau volgens bovenstaande tabel.
Les doses devront être réduites au palier de dose inférieur suivant, conformément au tableau cidessus, dès récupération d’une NPN ≥ 1,0 x 10 9 /l (1 000 cellules/mm 3 ) et d’une numération plaquettaire ≥ 50 x 10 9 /l (50 000 cellules/mm 3 ).