Traduction de «cellen en weefsels alsook geneesmiddelen » (Néerlandais → Français) :

Hier moet een belangrijke nuance worden aangebracht: nieuw in artikel 168 van het EG-Verdrag is het feit dat voor de domeinen organen, bloed, cellen en weefsels alsook geneesmiddelen en medische hulpmiddelen een afwijking wordt gemaakt van het feit dat de maatregelen uitgaande van artikel 168 EG-Verdrag niet de harmonisatie van de nationale regelgevingen tot doel kunnen hebben.
Hier moet een belangrijke nuance worden aangebracht: nieuw in artikel 168 van het EG-Verdrag is het feit dat voor de domeinen organen, bloed, cellen en weefsels alsook geneesmiddelen en medische hulpmiddelen een afwijking wordt gemaakt van het feit dat de maatregelen uitgaande van artikel 168 EG-Verdrag niet de harmonisatie van de nationale regelgevingen tot doel kunnen hebben.

De keuze voor PROACTIEVE VIGILANTIE als speerpunt houdt in dat het FAGG, in de ogen van zijn externe partners (patiënten, gezondheidszorgbeoefenaars, betrokken industrie, politieke wereld, overheid en andere nationale en internationale autoriteiten), een erkende speler wil worden in zijn rol in de preventie en de opvolging van bijwerkingen en ongewenste incidenten verbonden aan het gebruik van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en gezondheidsproducten (bloed, cellen en weefsels, medische hulpmiddelen) en dit tijdens hun hele levenscyclus.
Le choix de la VIGILANCE PRO-ACTIVE comme domaine d’excellence implique que l’AFMPS devienne, aux yeux de ses partenaires extérieurs (patients, professionnels de la santé, industrie concernée, monde politique et autres autorités nationales et internationales), un acteur reconnu pour son rôle dans la prévention et le suivi des effets indésirables et incidents liés à l’utilisation de médicaments à usage humain et vétérinaire et de produits de santé (sang, cellules et tissus, dispositifs médicaux) et ceci tout au long de leur cycle de vie.

Acties die zijn opgelegd door of die bijdragen tot de implementatie van de EU-wetgeving inzake het gebruik van weefsels en cellen, bloed, organen en geneesmiddelen, en de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg.
Actions requises par la législation de l’Union, ou contribuant à sa mise en application, dans les domaines des tissus et cellules, du sang, des organes, des médicaments et des droits des patients en matière de soins de santé transfrontaliers.

Proactieve vigilantie omvat de geneesmiddelenbewaking van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, materiovigilantie (voor medische hulpmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik), hemovigilantie (voor bloed en bloedcomponenten van menselijke oorsprong) en biovigilantie (voor cellen en weefsels van menselijke oorsprong).
La vigilance pro-active inclut la pharmacovigilance des médicaments à usage humain et vétérinaire, la matériovigilance (qui concerne les dispositifs médicaux à usage humain et vétérinaire), l’hémovigilance (qui concerne le sang et les composants sanguins d’origine humaine) et la biovigilance (qui concerne les cellules et les tissus d’origine humaine).

en gezondheidsproducten. Door deze deelname blijven wij altijd op de hoogte van de ontwikkelingen op het niveau van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, bloed, cellen en weefsels.
groupes de travail européens qui sont actifs dans le domaine de la vigilance et du bon usage des médicaments et des produits de santé. Cette participation nous permet de rester toujours au courant des développements au niveau des médicaments, des dispositifs médicaux, du sang, des cellules et des tissus.

BAPCOC (met FOD Volksgezondheid) Begeleidingscomité van het netwerk van medischfarmaceutische comités e-MED (elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen) (met FOD Volksgezondheid en RIZIV) Interdepartementaal comité van experten inzake bloed, organen, cellen, weefsels en embryo’s (met FOD Volksgezondheid, KCE, RIZIV en WIV) Interdepartementaal netwerk “Diensten van de informatiemaatschappij” (met FOD Economie) Onbeschikbaarheid geneesmiddelen (met RIZIV) Overleg “Grijze zone” (met FOD Volksgezondheid en FAVV) Overlegplatform met FAVV, FOD Volksgezondheid en kabinet Volksgezondheid Strategische cel/RIZIV Werkgroep bloed van de Hoge Gezondheidsraad Werkgroep cellen, weefsels en organen van de Hoge Gezondheidsraad
BAPCOC (avec le SPF Santé publique) Cellule stratégique/INAMI Comité de suivi du réseau des comités médicopharmaceutiques Comité interdépartemental d’experts en matière de sang, organes, cellules, tissus et embryons (avec le SPF Santé publique, le KCE, l’INAMI et l’ISP) Concertation «Zone grise» (avec le SPF Santé publique et l’AFSCA) e-MED (prescription électronique de médicaments) (avec le SPF Santé publique et l’INAMI) Groupe de travail cellules, tissus et organes du Conseil supérieur de la Santé Groupe de travail sang du Conseil Supérieur de la Santé Indisponibilité de médicaments (avec l’INAMI) Plate-forme de concertation avec l’AFSCA, le SPF Santé publique et le cabinet de la Santé publique Réseau interdépartemental «Services de la société d’information» (avec le SPF Economie)

Deze opdeling is van toepassing op alle geneesmiddelen (voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, met inbegrip van homeopathische geneesmiddelen en geneesmiddelen op basis van planten, magistrale en officinale bereidingen) en gezondheidsproducten (medische hulpmiddelen en hulpstukken, en grondstoffen bestemd voor de bereiding en de productie van geneesmiddelen, bloed, cellen, weefsels).
Cette répartition s’applique à tous les médicaments (à usage humain et vétérinaire, y compris les médicaments homéopathiques et à base de plantes, les préparations magistrales et officinales) et aux produits de santé (les dispositifs médicaux et accessoires, les matières premières destinées à la préparation et à la production de médicaments, sang, cellules et tissus).

Begeleidingscomité DGO (met APB en OPHACO) Begeleidingscomité van het netwerk van medischfarmaceutische comités Beheerraad Mdeon Campagne kaliumiodide-tabletten (met FOD Binnenlandse Zaken) e-MED (elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen) (met FOD Volksgezondheid en RIZIV) ICVV Influenza (in samenwerking met externe partners) Interdepartementaal comité van experten inzake bloed, organen, cellen, weefsels en embryo’s (met FOD Volksgezondheid, KCE, RIZIV en WIV) Inter DG drugs (met FOD Volksgezondheid) Onbeschikbaarheid geneesmiddelen (met RIZIV) Overleg “Grijze zone” (met FOD Volksgezondheid en FAVV) Overlegplatform met FAVV, FOD Volksgezondheid en kabinet Volksgezondheid Provinciaal Geneeskundige Commissies (met FOD Volksgezondheid) Strategische cel/RIZIV
Campagne comprimés d’iodure de potassium (avec le SPF Intérieur) Cellule stratégique/INAMI CISCA Comité d’accompagnement du SCM (avec APB et OPHACO) Comité de suivi du réseau des comités médicopharmaceutiques Comité interdépartemental d’experts en matière de sang, organes, cellules, tissus et embryons (avec le SPF Santé publique, le KCE, l’INAMI et l’ISP) Commissions médicales provinciales (avec le SPF Santé publique) Concertation «Zone grise» (avec le SPF Santé publique et l’AFSCA) Conseil d’administration Mdeon e-MED (prescription électronique de médicaments) (avec le SPF Santé publique et l’INAMI) Indisponibilité de médicaments (avec l’INAMI) Influenza (en collaboration avec des partenaires externes) Inter DG drugs (avec le SPF Santé publique) Plate-forme de concertation avec l’AFSCA, le SPF Santé publique et le cabinet de la Santé publique

– 2.5. acties die zijn opgelegd door of die bijdragen tot de doelstellingen van de EU-wetgeving inzake weefsels en cellen, bloed, organen, de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg en geneesmiddelen;
– 2.5. soutenir les actions requises par la législation de l’Union, ou contribuant aux objectifs de celle-ci, dans les domaines des tissus et cellules, du sang, des organes, des droits des patients en matière de soins de santé transfrontaliers et des médicaments;

Overeenkomstig deze doelstelling moet het programma bijzondere inspanningen doen om acties te ondersteunen die verplicht zijn bij of bijdragen aan de doelstellingen van de EU-wetgeving op de gebieden geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, menselijke weefsels en cellen, bloed, menselijke organen, besmettelijke ziekten en andere gezondheidsbedreigingen, de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg en tabaksproducten en -reclame.
Dans le droit fil de cet objectif, le programme devrait accorder une attention particulière aux actions requises par la législation de l’Union, ou contribuant aux objectifs de celle-ci, concernant les médicaments, les dispositifs médicaux, les tissus et cellules humains, le sang, les organes humains, les maladies transmissibles et autres menaces sanitaires, les droits des patients en matière de soins de santé transfrontaliers, ainsi que les produits du tabac et la publicité y afférente.