Traduction de «ce-markering ◄van overeenstemming moet zichtbaar » (Néerlandais → Français) :

2. De in bijlage IX weergegeven ►M2 CE-markering ◄van overeenstemming moet zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar zijn aangebracht op de verpakking die de steriliteit waarborgt, op de commerciële verpakking indien deze bestaat, en op de gebruiksaanwijzing.
2. Le ►M2 marquage «CE» ◄ de conformité tel que reproduit à l'annexe IX doit être apposé de façon visible, lisible et indélébile sur l'emballage assurant la stérilité et, le cas échéant, sur l'emballage commercial lorsque celui-ci existe, ainsi que sur la notice d'instructions.

De CE-markering moet zichtbaar en leesbaar op het product worden aangebracht. Is dat niet mogelijk als gevolg van het type product, dan moet de markering op de verpakking en het bijbehorende document worden aangebracht.
Le marquage CE doit être apposé de manière visible et lisible sur le produit ou, si la nature du produit ne le permet pas, sur l’emballage et les documents qui accompagnent le produit.

De markering moet zichtbaar en leesbaar op het product worden aangebracht. Is dat niet mogelijk als gevolg van het type product, dan moet de markering op de verpakking en het bijbehorende document worden aangebracht.
Le marquage CE doit être apposé de manière visible et lisible sur le produit ou, si la nature du produit ne le permet pas, sur l’emballage et les documents accompagnant le produit.

De markering moet zichtbaar en leesbaar op het product worden aangebracht of, wanneer dat niet mogelijk is vanwege de aard van het product, bv. omdat het te klein is, wordt de markering aangebracht op een label dat aan de drukapparatuur is bevestigd.
Le marquage doit être placé de manière visible et lisible sur le produit ou, si la nature du produit ne le permet pas (par exemple s’il est trop petit), il sera apposé sur une étiquette attachée aux équipements sous pression.

De CE-markering moet zichtbaar en leesbaar op het product worden aangebracht, of, wanneer dat niet mogelijk is, worden aangebracht op de verpakking en de bijbehorende documentatie.
Il doit être apposé de manière visible et lisible sur le dispositif ou, si c’est impossible, sur l’emballage et les documents qui l’accompagnent.

De CE-markering moet zichtbaar en leesbaar op het product worden aangebracht, of, wanneer dat niet mogelijk is vanwege de aard van het product, worden aangebracht op de verpakking en de bijbehorende documentatie.
Il doit être apposé de manière visible et lisible sur le produit ou, si la nature du produit ne le permet pas, sur l’emballage et les documents qui accompagnent le produit.

1. Op de hulpmiddelen, met uitzondering van de naar maat gemaakte hulpmiddelen en hulpmiddelen bestemd voor klinisch onderzoek, die worden geacht te voldoen aan de in artikel 3 bedoelde essentiële eisen, moet een ►M2 CE-markering ◄ van overeenstemming zijn aangebracht.
1. Les dispositifs autres que ceux sur mesure et ceux destinés à des investigations cliniques réputés satisfaire aux exigences essentielles visées à l'article 3 doivent faire l'objet d'un marquage CE de conformité.

1. Op de hulpmiddelen, met uitzondering van de naar maat gemaakte hulpmiddelen en hulpmiddelen bestemd voor klinisch onderzoek, die worden geacht te voldoen aan de in artikel 3 bedoelde essentiële eisen, moet bij het in de handel brengen een EG-markering van overeenstemming zijn aangebracht.
1. Les dispositifs, autres que ceux sur mesure et ceux destinés à des investigations cliniques, qui sont réputés satisfaire aux exigences essentielles visées à l'article 3, doivent porter le marquage CE de conformité lors de leur mise sur le marché.

5. Voor hulpmiddelen van klasse I, met uitzondering van de naar maat gemaakte hulpmiddelen en hulpmiddelen bestemd voor klinisch onderzoek, moet de fabrikant, ten einde de EG-markering aan te brengen, de procedure van bijlage VII volgen en vóór het in de handel brengen van het hulpmiddel de vereiste EG-verklaring van overeenstemming opstellen.
5. Pour les dispositifs de la classe I, autres que ceux sur mesure et ceux destinés à des investigations cliniques, le fabricant suit, pour apposer le marquage CE, la procédure visée à l'annexe VII et établit, avant la mise sur le marché du dispositif, la déclaration CE de conformité requise.

2. Voor hulpmiddelen van klasse IIa, met uitzondering van de naar maat gemaakte hulpmiddelen en hulpmiddelen bestemd voor klinisch onderzoek, moet de fabrikant, ten einde de EG-markering aan te brengen, de in bijlage VII omschreven procedure inzake de EG-verklaring van overeenstemming volgen, in samenhang met, naar keuze:
2. Pour les dispositifs de la classe IIa, autres que ceux sur mesure et ceux destinés à des investigations cliniques, le fabricant doit, aux fins de l'apposition du marquage CE, suivre la procédure relative à la déclaration CE de conformité visée à l'annexe VII en liaison: