Vertaling van "c04-002 en andere " (Nederlands → Frans) :

Van de 195 patiënten uit onderzoek C04-001, C04-002 en andere initiële onderzoeken, werden de met Soliris behandelde PNH-patiënten opgenomen in een langdurige verlengingsstudie (E05-001).
Des 195 patients provenant des études C04-001, C04-002 et des autres études initiales, les patients atteints d’HPN traités par Soliris ont été enrôlés dans une étude d’extension à long terme (E05-001).

De werkzaamheid van een behandeling met eculizumab bij pediatrische PNH-patiënten blijkt overeen te komen met die welke is waargenomen bij volwassen PNH-patiënten die aan PNH-hoofdstudies deelnamen (C04-001 en C04-002) (tabel 3 en 6).
L’efficacité du traitement par eculizumab chez les patients pédiatriques atteints d’HPN, apparaît cohérente avec celle observée chez les patients adultes atteints d’HPN inclus dans les études pivots (C04-001 et C04-002) (Tableaux 3 et 6)

Tabel 2: Demografische gegevens en kenmerken van de patiënten in C04-001 en C04-002
Tableau 2 : Données démographiques et caractéristiques des patients dans les études C04-001 et C04-002 C04-001 C04-002

Ook werden PNH-patiënten met Soliris behandeld in een éénarmig onderzoek van 52 weken (C04-002) en in een langetermijnverlengingsonderzoek (E05-001).
Les patients atteints d’HPN ont été également traités par Soliris dans le cadre d’une étude de 52 semaines à un seul bras (C04-002) et dans une étude d’extension à long terme (E05-001).

*Resultaten van onderzoek C04-002 verwijzen naar vergelijkingen tussen de toestand vóór en die na behandeling.
* Les résultats de l’étude C04-002 font référence à des comparaisons avant et après traitement

C02 + C03 + C07 + C08 + C09 GENEESMIDDELEN TEGEN HOGE BLOEDDRUK 512.881.317 545.749.699 577.495.120 617.191.061 651.034.512 728.349.307 788.325.832 847.768.076 C10 CHOLESTEROLVERLAGENDE MIDDELEN 96.809.844 118.320.300 156.582.515 197.201.188 222.822.606 255.487.049 290.797.747 353.219.561 C01 + C04 + C05 ANDERE CARDIOVASCULAIRE MIDDELEN 141.203.112 142.100.580 152.051.340 156.752.116 156.934.942 156.779.514 153.072.999 155.081.871 TOTAAL 750.894.273 806.170.579 886.128.975 971.144.365 1.030.792.061 1.140.615.870 1.232.196.577 1.356.069.509
C02 + C03 + C07 + C08 + C09 MEDICAMENTS CONTRE L'HYPERTENSION 512.881.317 545.749.699 577.495.120 617.191.061 651.034.512 728.349.307 788.325.832 847.768.076 C10 HYPOLIPIDEMIANTS 96.809.844 118.320.300 156.582.515 197.201.188 222.822.606 255.487.049 290.797.747 353.219.561 C01 + C04 + C05 AUTRES MEDICAMENTS CARDIOVASCULAIRES 141.203.112 142.100.580 152.051.340 156.752.116 156.934.942 156.779.514 153.072.999 155.081.871 TOTAL 750.894.273 806.170.579 886.128.975 971.144.365 1.030.792.061 1.140.615.870 1.232.196.577 1.356.069.509

1280 Andere specialisten Specialisten 1.xxx 201 1310 Doctors in de geneeskunde die daarbij licenciaat in de Tandartsen 3.004 217 tandheelkunde zijn 1311 Tandartsen Tandartsen 3.001+3.002+3.003 7.455 1320 Specialisten voor stomatologie Tandartsen 1.520+3.005 337
1280 Autres spécialistes Spécialistes 1.xxx 201 1310 Docteurs en médecine qui sont en outre licenciés en science Dentistes 3.004 217 dentaire 1311 Dentistes Dentistes 3.001+3.002+3.003 7.455 1320 Spécialistes en stomatologie Dentistes 1.520+3.005 337

VAN HET REVERSE TRANSCRIPTASE 0,7% 2.638 119 0,0% 176 189 50 51 G03CA NATUURLIJKE EN SEMISYNTHETISCHE OESTROGENEN, ENKELVOUDIG 0,6% 2.579 18.192 3,8% 3 4 51 40 M01AB AZIJNZUURDERIVATEN EN VERWANTE STOFFEN 0,6% 2.577 4.435 0,9% 25 22 52 38 J01DA CEFALOSPORINES EN VERWANTE VERBINDINGEN 0,6% 2.524 1.018 0,2% 89 85 53 42 G03AB PROGESTAGENEN MET OESTROGENEN, SEQUENTIELE PREPARATEN 0,6% 2.483 12.619 2,6% 5 5 54 55 D01BA ANTIMYCOTICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK 0,6% 2.371 1.103 0,2% 87 91 55 61 B01AC TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS, HEPARINE UITGEZONDERD 0,6% 2.311 2.145 0,4% 55 58 56 73 A02BA H2-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN 0,6% 2.255 2.482 0,5% 50 87 57 57 R05CB MUCOLYTICA 0,5% 2.153 580 0,1% 115 95 58 60 N04BC DOPAMINE-AGONISTEN 0,5% 2.127 519 0,1% 122 129 59 52 R06AE PIPERAZINEDERIVATEN 0,5% 2.111 3.559 0,7% 32 28 60 67 L02BG ENZYMREMMERS 0,5% 2.101 476 0,1% 123 131 61 53 R06AX OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK 0,5% 2.096 3.648 0,8% 30 27 62 72 R03AK SYMPATHICOMIMETICA MET ANDERE ASTMAMIDDELEN 0,5% 2.059 3.811 0,8% 28 32 63 56 G03FB PROGESTAGENEN MET OESTROGENEN, SEQUENTIELE PREPARATEN 0,5% 1.980 10.304 2,1% 8 7 64 50 M01AE PROPIONZUURDERIVATEN 0,5% 1.977 4.571 0,9% 23 21 65 59 N06AA NIET SELECTIEVE MONOAMINE REUPTAKE INHIBITOREN 0,4% 1.709 4.644 1,0% 22 23 66 65 G03DB PREGNADIEENDERIVATEN 0,4% 1.687 4.174 0,9% 26 24 67 71 N02AB FENYLPIPERIDINEDERIVATEN 0,4% 1.628 991 0,2% 91 98 68 64 H05BA CALCITONINE 0,4% 1.564 338 0,1% 132 132 69 92 R03BB PARASYMPATHICOLYTICA 0,4% 1.541 3.182 0,7% 40 26 70 63 S01CA CORTICOSTEROIDEN MET ANTIMICROBIELE MIDDELEN 0,4% 1.529 2.962 0,6% 44 37 71 80 J05AG INHIBITOREN VAN HET REVERSE TRANSCRIPTASE (NIET-NUCLEOSIDEN) 0,4% 1.472 196 0,0% 154 166 72 68 A10BB SULFONYLUREUMDERIVATEN 0,4% 1.425 3.379 0,7% 36 34 73 66 C10AB FIBRATEN 0,4% 1.412 3.208 0,7% 39 35 74 62 J01CA PENICILLINES MET BREED SPECTRUM 0,3% 1.367 847 0,2% 98 92 75 70 D07AC STERK WERKZAME CORTICOSTEROIDEN (GROEP III) 0,3% 1.347 1.461 0,3% 75 74 76 74 A09AA ENZYMPREPARATEN 0 ...
A ACTION INTERMEDIAIRE AVEC DEBUT D'ACTION RAPIDE 0,8% 3.292 3.377 0,7% 37 29 39 36 N02AX AUTRES OPIACES 0,8% 3.143 1.804 0,4% 63 68 40 47 A10AC INSULINES ET ANALOGUES A ACTION INTERMEDIAIRE 0,8% 3.042 3.079 0,6% 42 49 41 46 N03AX AUTRES ANTIEPILEPTIQUES 0,8% 3.034 1.087 0,2% 88 104 42 43 A07EC MESALAZINE ET SIMILAIRES 0,7% 2.933 2.702 0,6% 47 48 43 49 L03AA FACTEURS DE CROISSANCE DES COLONIES 0,7% 2.915 26 0,0% 223 230 44 37 J01FA MACROLIDES 0,7% 2.792 903 0,2% 94 93 45 48 H01CB ANTAGONISTE DE L'HORMONE DE CROISSANCE 0,7% 2.733 153 0,0% 165 179 46 39 G03DA DERIVES DU PREGNENE(4) 0,7% 2.707 5.966 1,2% 20 17 47 54 C09CA ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, SIMPLES 0,7% 2.698 3.225 0,7% 38 54 48 44 C01DX AUTRES VASODILATATEURS POUR MALADIES CARDIAQUES 0,7% 2.654 6.208 1,3% 17 18 49 58 J05AB NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, EXCL. INHIB. DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE 0,7% 2.638 119 0,0% 176 189 50 51 G03CA ESTROGENES NATURELS ET SEMISYNTHETIQUES, MONOCOMPOSES 0,6% 2.579 18.192 3,8% 3 4 51 40 M01AB DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET SUBSTANCES APPARENTEES 0,6% 2.577 4.435 0,9% 25 22 52 38 J01DA CEPHALOSPORINES ET APPARENTES 0,6% 2.524 1.018 0,2% 89 85 53 42 G03AB PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS SEQUENTIELLES 0,6% 2.483 12.619 2,6% 5 5 54 55 D01BA ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,6% 2.371 1.103 0,2% 87 91 55 61 B01AC INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, SAUF L'HEPARINE 0,6% 2.311 2.145 0,4% 55 58 56 73 A02BA ANTIHISTAMINIQUES H2 0,6% 2.255 2.482 0,5% 50 87 57 57 R05CB MUCOLYTIQUES 0,5% 2.153 580 0,1% 115 95 58 60 N04BC AGONISTES DE LA DOPAMINE 0,5% 2.127 519 0,1% 122 129 59 52 R06AE DERIVES DE LA PIPERAZINE 0,5% 2.111 3.559 0,7% 32 28 60 67 L02BG INHIBITEURS D'ENZYMES 0,5% 2.101 476 0,1% 123 131 61 53 R06AX AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,5% 2.096 3.648 0,8% 30 27 62 72 R03AK SYMPATHOMIMETIQUES ET AUTRES ANTIASTHMATIQUES 0,5% 2.059 3.811 0,8% 28 32 63 56 G03FB PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS SEQUENTIELLES 0,5% 1.980 10.304 2,1% 8 7 64 50 M01AE D ...

Frequentie van 0,77 1,47 0,20 0.45 0.42 0.89 skeletale morbiditeit p-waarde 0,005 0,023 0,060 Daling van het risico 36 - NA NA NA NA op multipele evenementen** (%) p-waarde 0,002 NA NA * Omvat wervel- en andere fracturen ** Omvat alle skeletale complicaties, het totale aantal en de tijd tot optreden van de complicatie tijdens de studie NR Niet bereikt NA Niet van toepassing
Valeur p 0,002 NApp NApp * Inclut les fractures vertébrales et non vertébrales ** Prend en compte tous les événements osseux, le nombre total ainsi que le délai d’apparition de chaque événement durant l’étude NA non atteint NApp non applicable

³ TOTAAL * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * *======================================³===========³===========³===========³===========³===========³===========³===========³===========* * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Gerechtigden (K.B. 20-07-71) (*) ³ 2.839 ³ 881 ³ 647 ³ 1.217 ³ 4.609 ³ 73 ³ ³ 10.266 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Echtgenoten ³ 545 ³ 129 ³ 68 ³ 215 ³ 705 ³ 18 ³ ³ 1.680 * * Ascendenten ³ 8 ³ 2 ³ ³ 2 ³ 14 ³ ³ ³ 26 * * Descendenten ³ 2.735 ³ 574 ³ 292 ³ 721 ³ 3.274 ³ 30 ³ ³ 7.626 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Rechthebbenden ³ 6.127 ³ 1.586 ³ 1.007 ³ 2.155 ³ 8.602 ³ 121 ³ ³ 19.598 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * *--------------------------------------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------* * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Andere Gerechtigden ³ 23.953 ³ 2.502 ³ 15.322 ³ 3.631 ³ 10.907 ³ 750 ³ 1.372 ³ 58.437 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Echtgenoten ³ 2.883 ³ 301 ³ 1.376 ³ 428 ³ 1.107 ³ 142 ³ 271 ³ 6.508 * * Ascendenten ³ 71 ³ 12 ³ 14 ³ 10 ³ 47 ³ 5 ³ 1 ³ 160 * * Descendenten ³ 16.134 ³ 1.584 ³ 6.054 ³ 2.161 ³ 7.769 ³ 410 ³ 1.264 ³ 35.376 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Rechthebbenden ³ 43.041 ³ 4.399 ³ 22.766 ³ 6.230 ³ 19.830 ³ 1.307 ³ 2.908 ³ 100.481 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * *--------------------------------------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------* * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Gepensioneerden ³ 25.067 ³ 5.369 ³ 14.311 ³ 6.078 ³ 17.131 ³ 23 ³ 1.040 ³ 69.019 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Echtgenoten ³ 12.393 ³ 2.188 ³ 4.306 ³ 2.586 ³ 7.436 ³ 7 ³ ³ 28.916 * * Ascendenten ³ 9 ³ 5 ³ 3 ³ 4 ³ 13 ³ ³ ³ 34 * * Descendenten ³ 195 ³ 103 ³ 382 ³ 156 ³ 488 ³ 1 ³ ³ 1.325 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Rechthebbenden ³ 37.664 ³ 7.665 ³ 19.002 ³ 8.824 ³ 25.068 ³ 31 ³ 1.040 ³ 99.294 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * *--------------------------------------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------* * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Weduwen en Weduwnaars ³ 11.085 ³ 1.399 ³ 5.307 ³ 1.802 ³ 3.865 ³ 2 ³ 1.506 ³ 24.966 * * ³ ...
³ U.M.L. ³ CAAMI ³ S.N.C. B. ³ TOTAL * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * *======================================³===========³===========³===========³===========³===========³===========³===========³===========* * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Titulaires (A.R. 20-07-71) (*) ³ 2.839 ³ 881 ³ 647 ³ 1.217 ³ 4.609 ³ 73 ³ ³ 10.266 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Conjoints ³ 545 ³ 129 ³ 68 ³ 215 ³ 705 ³ 18 ³ ³ 1.680 * * Ascendants ³ 8 ³ 2 ³ ³ 2 ³ 14 ³ ³ ³ 26 * * Descendants ³ 2.735 ³ 574 ³ 292 ³ 721 ³ 3.274 ³ 30 ³ ³ 7.626 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Bénéficiaires ³ 6.127 ³ 1.586 ³ 1.007 ³ 2.155 ³ 8.602 ³ 121 ³ ³ 19.598 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * *--------------------------------------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------* * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Autres Titulaires ³ 23.953 ³ 2.502 ³ 15.322 ³ 3.631 ³ 10.907 ³ 750 ³ 1.372 ³ 58.437 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Conjoints ³ 2.883 ³ 301 ³ 1.376 ³ 428 ³ 1.107 ³ 142 ³ 271 ³ 6.508 * * Ascendants ³ 71 ³ 12 ³ 14 ³ 10 ³ 47 ³ 5 ³ 1 ³ 160 * * Descendants ³ 16.134 ³ 1.584 ³ 6.054 ³ 2.161 ³ 7.769 ³ 410 ³ 1.264 ³ 35.376 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Bénéficiaires ³ 43.041 ³ 4.399 ³ 22.766 ³ 6.230 ³ 19.830 ³ 1.307 ³ 2.908 ³ 100.481 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * *--------------------------------------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------* * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Pensionnés ³ 25.067 ³ 5.369 ³ 14.311 ³ 6.078 ³ 17.131 ³ 23 ³ 1.040 ³ 69.019 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Conjoints ³ 12.393 ³ 2.188 ³ 4.306 ³ 2.586 ³ 7.436 ³ 7 ³ ³ 28.916 * * Ascendants ³ 9 ³ 5 ³ 3 ³ 4 ³ 13 ³ ³ ³ 34 * * Descendants ³ 195 ³ 103 ³ 382 ³ 156 ³ 488 ³ 1 ³ ³ 1.325 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Bénéficiaires ³ 37.664 ³ 7.665 ³ 19.002 ³ 8.824 ³ 25.068 ³ 31 ³ 1.040 ³ 99.294 * * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * *--------------------------------------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------³-----------* * ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ ³ * * Veuves et Veufs ³ 11.085 ³ 1.399 ³ 5.307 ³ 1.802 ³ 3.865 ³ 2 ³ 1.506 ³ 24.966 * * ³ ³ ...