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Traduction de «buitenland ingevoerd » (Néerlandais → Français) :

Het in bezit hebben van niet toegelaten producten heeft betrekking op zowel de uit het buitenland ingevoerde en verboden producten, als de producten waarvan de erkenning werd ingetrokken wegens commerciële of andere redenen.

La détention de produits non autorisés couvre à la fois les produits importés de l’étranger et interdits, les produits dont l’agrément a été retiré pour des raisons commerciales ou autres.


Specialiteiten op basis van antitetanus-immunoglobulinen kunnen vanuit het buitenland ingevoerd worden door de apotheker op basis van een artsenverklaring (zie www.fagg-afmps.be/fr/binaries/ AR-KB-2006-12-14-ANNEXE-VI_tcm291-27195.pdf ), volgens de geldige regelgeving (koninklijk besluit van 14/12/2006; artikel 105).

Des spécialités à base d’immunoglobulines antitétaniques peuvent être importées de l’étranger par le pharmacien sur base d’une déclaration du médecin (voir www.fagg-afmps.be/fr/binaries/AR-KB-2006-12-14-ANNEXE-VI_tcm291-27195.pdf ) en respectant la réglementation en vigueur (arrêté royal du 14/12/2006; article 105).


Zoals gesteld in artikel 44 van de wet van 29/03/12 [Belgisch Staatsblad van 30/03/12 via www.ejustice.just.fgov.be/cgi_loi/change_lg.pl?language=nl&la=N&cn=2012032901&table_name=wet ] kan een geneesmiddel vanuit het buitenland ingevoerd worden indien het geneesmiddel niet beschikbaar is op de Belgische markt, ofwel omdat het niet geregistreerd is, ofwel omdat het niet of niet meer gecommercialiseerd is.

Comme le stipule l’article 44 de la loi du 29/03/12 [Moniteur belge du 30/03/12 via www.ejustice.just.fgov.be/cgi_loi/change_lg.pl?language=fr&la=F&cn=2012032901&table_name=loi ], un médicament peut être importé de l’étranger lorsque celui-ci n’est pas disponible sur le marché belge, soit parce qu’il n’est pas enregistré, soit par qu’il n’est pas ou plus commercialisé.


Thiopental kan vanuit het buitenland ingevoerd worden [Thiopental Inresa® poeder voor injectie zonder solvans, op te lossen in een NaCl 0,9 %-oplossing] volgens de geldige regelgeving (zie Inleiding van het Repertorium).

Le thiopental peut être importé de l’étranger [Thiopental Inresa® poudre pour injection sans solvant, à dissoudre dans une solution de NaCl 0,9%] conformément à la réglementation en vigueur [voir Introduction dans le Répertoire].


Specialiteiten op basis van antitetanusimmunoglobulinen kunnen vanuit het buitenland ingevoerd worden door de apotheker op basis van een artsenverklaring (zie www. fagg-afmps.be/fr/binaries/AR-KB-2006- 12-14-ANNEXE-VI_tcm291-27195.pdf), volgens de geldige regelgeving (koninklijk besluit van 14/12/2006; artikel 105).

avéré. Des spécialités à base d’immunoglobulines antitétaniques peuvent être importées de l’étranger par le pharmacien sur base d’une déclaration du médecin (voir www.fagg-afmps.be/fr/binaries/ AR-KB-2006-12-14-ANNEXE-VI_ tcm291-27195.pdf ) en respectant la réglementation en vigueur (arrêté royal du 14/12/2006; article 105).


Verwarring tussen Stromectol® en Strumazol®, gesignaleerd vanuit het Antigifcentrum: in plaats van Stromectol®, een specialiteit op basis van het anthelminthicum ivermectine die in het kader van de behandeling van schurft soms wordt ingevoerd vanuit het buitenland (bv. Frankrijk, Nederland), werd Strumazol® (op basis van het thyreostaticum thiamazol) afgeleverd.

Confusion entre le Stromectol® et le Strumazol® signalée par le Centre Antipoisons: du Strumazol® (contenant le thyréostatique thiamazol) a été délivré à la place du Stromectol ®, une spécialité contenant l’anthelmintique ivermectine qui, dans le cadre du traitement de la gale, est parfois importé de l’étranger (p.ex. France, Pays-Bas).


De volgende gegevens moeten verplicht worden ingevoerd: de naam, de voornaam en het buitenlands identificatienummer, de geboortedatum en het geslacht.

Les données suivantes doivent être saisies impérativement: le nom, prénom et le numéro d’identification étranger, la date de naissance et le sexe.


Indien uw product in België wordt gemaakt, voor het eerst op onze markt wordt gebracht of vanuit het buitenland wordt ingevoerd, dient u uw aanvraag te richten tot de bevoegde instantie: het 'Comité voor het toekennen van het Europese milieukeurmerk' (zie ‘Contactpersoon’).

Si votre produit est fabriqué en Belgique, mis sur le marché pour la première fois dans notre pays ou importé sur le territoire national en provenance d’un pays tiers, votre demande doit être adressée au Comité d’attribution du label écologique européen qui est l’organisme compétent. Voir ‘Personne de contact’.


Capsaïcine 0,075% is echter niet als specialiteit in België geregistreerd en moet dus uit het buitenland (b.v. het Verenigd Koninkrijk) op medisch voorschrift ingevoerd worden.

La capsaïcine à 0,075% n’est cependant pas enregistrée comme spécialité en Belgique et doit dès lors être importée de l’étranger (par ex. du Royaume-Uni) pour la réalisation d’une prescription médicale.


De specialiteit Digifab® kan bekomen worden via het Antigifcentrum of kan ingevoerd worden uit het buitenland.

La spécialité Digifab® peut être obtenue auprès du Centre Antipoisons ou importée de l'étranger.




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Date index: 2024-06-23
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