Traduction de «brengen van tobi podhaler verleend aan novartis » (Néerlandais → Français) :

het in de handel brengen van Tobi Podhaler verleend aan Novartis Europharm Limited.
européenne pour Tobi Podhaler à Novartis Europharm Limited, le 20 juillet 2011.

Hoe ziet TOBI Podhaler eruit en hoeveel zit er in een verpakking? TOBI Podhaler 28 mg inhalatiepoeder in harde capsules bestaat uit een wit tot nagenoeg wit poeder voor inhalatie, gevuld in doorzichtige kleurloze harde capsules met “NVR AVCI” in blauw gedrukt op het ene deel van de capsule en het Novartis logo in blauw gedrukt op het andere deel van de capsule.
Qu'est-ce que TOBI Podhaler et contenu de l'emballage extérieur TOBI Podhaler 28 mg, poudre pour inhalation en gélules est composé d’une poudre blanche à pratiquement blanche pour inhalation, contenue dans des gélules incolores transparentes avec « NVR AVCI » imprimé à l'encre bleue sur une partie de la gélule et le logo de Novartis imprimé en bleu sur l'autre partie de la gélule.

Redenen voor de aanbeveling van de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor TOBI Podhaler, is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel dat de werkzame stof tobramycine bevat gunstig is, onder voorbehoud van de voorgestelde aanpassingen in de productinformatie.
Raisons conduisant à recommander la modification des termes de l’Autorisation de Mise sur le Marché Sur la base des conclusions scientifiques concernant TOBI Podhaler, le CHMP considère que le rapport bénéfice-risque du médicament contenant la substance active tobramycine est favorable sous réserve des modifications de l’information produit proposées.

De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zolvix verleend aan Novartis Healthcare A/S.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Zolvix à Novartis Healthcare A/S, le 4 novembre 2009.

Overige informatie over Clomicalm: De Europese Commissie heeft op 1 april 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clomicalm verleend aan Novartis Tiergesundheid GmbH, Duitsland.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l’Union européenne pour Clomicalm à Novartis Tiergesundheit GmbH, Allemagne, le 1 er avril 1998; celle-ci a été renouvelée en 2003 et 2008.