Traduction de «brengen van incurin verleend » (Néerlandais → Français) :

Overige informatie over Incurin: De Europese Commissie heeft op 24 maart 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Incurin verleend aan Intervet International B.V. Deze vergunning werd in 2005 verlengd.
Autres informations relatives à Incurin: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l’Union européenne pour Incurin à Intervet International B.V. le 24 mars 2000 et l’a renouvelée en 2005.

De beëindiging van de erkenning als bedoeld in de eerste alinea laat de geldigheid van vergunningen voor het in de handel brengen die zijn verleend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 507/2006 voor medische producten als bedoeld in artikel 2, punt 2, van die verordening, of voor vergunningen die zijn verleend overeenkomstig de procedure van artikel 21 van Verordening (EG) nr. 1234/2008, onverlet.
La fin de la reconnaissance, telle qu’elle est visée au premier alinéa, ne porte pas atteinte à la validité des autorisations de mise sur le marché accordées sur la base du règlement (CE) n o 507/2006 aux médicaments visés à son article 2, point 2, ou accordées en conformité avec la procédure visée à l’article 21 du règlement (CE) n o 1234/2008.

verleend voor het in de handel brengen van Tolura verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
pour Tolura à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 juin 2010.

Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Incurin. Een overzicht van de voordelen en risico’s vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Le bilan bénéfices-risques est disponible dans le module 6 du présent EPAR.

het in de handel brengen van PritorPlus verleend.
L’EPAR complet relatif à PritorPlus est disponible sur le site web de l’Agence, sous: ema.europa.eu/Find

vergunning voor het in de handel brengen van Arzerra verleend.
toute l’Union européenne pour Arzerra, le 19 avril 2010.

Overige informatie over Elaprase: De Europese Commissie heeft op 8 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Elaprase verleend aan Shire Human Genetic Therapies AB.
Autres informations relatives à Élaprase: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Élaprase à Shire Human Genetic Therapies AB, le 08 janvier 2007.

De “PRE-pijler” omvat de ontwikkeling van geneesmiddelen en gezondheidsproducten tot het moment dat de initiële vergunning voor het in de handel brengen (VHB) is verleend.
Le «pilier PRE» concerne le développement des médicaments et des produits de santé jusqu’au moment où l’autorisation initiale de mise sur le marché (AMM) est accordée.

Overige informatie over Gliolan: De Europese Commissie heeft op 7 september 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gliolan verleend aan de firma m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Autres informations relatives à Gliolan: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Gliolan à m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH le 7 septembre 2007.

Ter wille van de evenredigheid moeten homeopathische geneesmiddelen en traditionele kruidengeneesmiddelen waarvoor geen vergunning voor het in de handel brengen is verleend maar waarvoor een vereenvoudigde registratieprocedure geldt, uitgesloten blijven van de werkingssfeer van de verordening.
Pour des raisons de proportionnalité, les médicaments homéopathiques et les médicaments traditionnels à base de plantes qui n’ont pas bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché, mais qui font l’objet d’une procédure d’enregistrement simplifiée, restent exclus du champ d’application du règlement.