Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Amdipharm Limited, Temple Chambers – 3 Burlington Road, Dublin 4, Ierland Fabrikant: Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Verenigd Koninkrijk
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Amdipharm Limited, Temple Chambers – 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlande Fabricant: Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Royaume Unie