Traduction de «boven 800 mg per dag werden toegediend » (Néerlandais → Français) :

Er werden geen verdere verhogingen in de blootstelling waargenomen wanneer doses boven 800 mg per dag werden toegediend aan patiënten en gezonde vrijwilligers.
Il n’a pas été observé d’augmentation supplémentaire de l’exposition à des doses journalières supérieures à 800 mg chez des patients et des volontaires sains.

Orale doses van 800 mg vijfmaal per dag werden toegediend gedurende 7 dagen zonder ongunstige effecten in de behandeling van gordelroos.
Lors du traitement du zona, des doses orales de 800 mg cinq fois par jour ont été administrées pendant 7 jours sans effets secondaires néfastes.

Doses boven 0,61 mg/kg (d.i. boven 40 mg) per dag werden niet onderzocht bij pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).
Les doses supérieures à 0,61 mg/kg (c.-à-d. dépassant 40 mg) n’ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques (voir rubrique 5.1).

Aliskiren 150 mg of 300 mg per dag of ramipril 5 mg of 10 mg per dag werden toegediend gedurende 36 weken met optionele add-on therapie van hydrochloorthiazide (12,5 mg of 25 mg) in week 12, en amlodipine (5 mg of 10 mg) in week 22.
150 mg ou 300 mg par jour d’aliskiren ou 5 mg ou 10 mg par jour de ramipril ont été administrés pendant 36 semaines en association optionnelle à un traitement additionnel par l’hydrochlorothiazide (12,5 mg ou 25 mg) à la semaine 12, et par l’amlodipine (5 mg ou 10 mg) à la semaine 22.

Uit resultaten van onderzoeken waarin meerdere doses per dag werden toegediend, blijkt dat de concentratie in de cerebrospinale vloeistof bij normale pasgeborenen ongeveer 10 tot 20 % van de serumconcentratie bedraagt en tot 50 % kan stijgen bij een hersenvliesontsteking.
Les résultats provenant d’essais où plusieurs doses étaient administrées quotidiennement montrent que le taux dans le liquide céphalo-rachidien chez un nouveau-né normal est d’environ 10 à 20 % de la concentration sérique et peut atteindre 50 % en cas de méningite.

Enkelvoudige dosissen tot 1200 mg en meervoudige dosissen tot 1200 mg tweemaal per dag werden toegediend aan gezonde proefpersonen gedurende 9 dagen zonder klinisch significante ongewenste voorvallen.
Des doses uniques jusqu'à 1200 mg et des doses répétées jusqu'à 1200 mg, deux fois par jour, ont été administrées pendant 9 jours à des sujets sains sans entraîner d’événements indésirables cliniquement significatifs.

Zwangerschap Gegevens van een paar honderd zwangere vrouwen die werden behandeld met standaarddoses (< 200 mg/dag) fluconazol, toegediend als een enkelvoudige of herhaalde dosering in het eerste trimester, geven geen ongewenste effecten bij de foetus aan. Er zijn meldingen geweest van meerdere congenitale afwijkingen (waaronder brachycefalie, oordysplasie, reuze fonticulus anterior, gebogen femur en radio-humerale synostose) bij kinderen wier moeder 3 maanden of langer was behandeld met een hoge dosis fluconazol (400-800 mg/dag) voor coccidioïdomycose.
Il existe des rapports faisant état de plusieurs malformations congénitales ( y compris brachycéphalie, dysplasie auriculaire, fontanelle antérieure géante, incurvation fémorale et synostose radio-humorale) chez des enfants dont la mère avait été traitée pendant 3 mois ou plus avec une forte dose de fluconazole (de 400 à 800 mg par jour) pour une coccidioïodomycose.

Reproductietoxiciteitsonderzoek heeft geen effect op de vruchtbaarheid en geen teratogeen vermogen aangetoond. Embryotoxische effecten werden waargenomen bij ratten bij doseringen boven 3 mg/kg/dag en bij konijnen bij doseringen boven 0,7 mg/kg/dag.
Des effets embryotoxiques ont été observés chez les rats à des posologies supérieures à 3mg/kg/jour, ainsi que chez les lapins à des posologies dépassant 0,7mg/kg/jour.

Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).

De grootste vermindering werd waargenomen bij patiënten die behandeld werden met 16 mg/kg/dag celecoxib wat overeenkomt met de aanbevolen dosering voor volwassenen met FAP van 800 mg per dag.
La réduction la plus importante a été observée chez les patients traités par le célécoxib à la dose de 16 mg/kg/jour, qui correspond à la dose recommandée de 800 mg par jour chez l’adulte présentant une PAF.