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Product dat bosutinib bevat
Product dat bosutinib in orale vorm bevat
Product dat enkel bosutinib in orale vorm bevat

Vertaling van "bosutinib ontvingen " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE




product dat enkel bosutinib in orale vorm bevat

produit contenant seulement du bosutinib sous forme orale
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen De hieronder vermelde beschrijvingen zijn gebaseerd op de veiligheidspopulatie van 870 patiënten die minstens één dosis bosutinib ontvingen in ofwel een fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde Ph+-CF-CML of in enkelarmige klinische fase I/II-onderzoeken waaraan patiënten deelnamen met Ph+-CML in de chronische fase, acceleratiefase of blastaire fase of Ph+-ALL, die resistent of intolerant waren tegen eerdere therapie.

Description de certains effets indésirables Les descriptions figurant ci-dessous sont basées sur un groupe de 870 patients traités ayant reçu au moins une dose de bosutinib soit dans une étude clinique de phase 3 comprenant des patients atteints de LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée, soit dans les études cliniques de phase 1/2 à bras unique qui a inclus des patients résistants ou intolérants à un traitement antérieur et atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou accélérée ou en crise blastique ou de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) Ph+.


In het klinisch fase III-onderzoek onder patiënten met nieuw vastgestelde Ph+-CF-CML werden veranderingen in QTcF-interval > 60 ms ten opzichte van uitgangswaarde waargenomen bij 2 (0,8%) van de 248 patiënten die bosutinib ontvingen.

Dans l'étude clinique de phase 3 portant sur des patients atteints de LMC PC Ph+ nouvellement diagnostiquée, des changements de l'intervalle QTcF > 60 ms par rapport à la valeur de référence ont été constatés chez 2 (0,8 %) des 248 patients sous bosutinib.


Samenvatting van het veiligheidsprofiel In totaal ontvingen 870 Ph+ leukemiepatiënten tenminste één dosis bosutinib als enkele stof.

Résumé du profil de sécurité d’emploi Au total, 870 patients atteints de leucémie Ph+ ont reçu au moins une dose unique de bosutinib en monothérapie.




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Date index: 2023-12-11
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