Vertaling van "blootstelling bij reproductieve toxiciteitsstudies " (Nederlands → Frans) :

Gelet op de lage blootstelling bij reproductieve toxiciteitsstudies is de potentiële reproductieve toxiciteit van Telzir niet volledig bepaald.
Au vu de la faible exposition au fosamprénavir dans les études de toxicité sur la reproduction, il n'a pas été possible de déterminer avec précision une toxicité potentielle de Telzir sur le développement.

Vruchtbaarheid : Reproductieve toxiciteitsstudies toonden geen effect op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3.).
Fécondité: Des études de toxicité sur la reproduction n’ont montré aucun effet sur la fécondité chez les rats mâles et femelles (voir section 5.3).

De reproductieve toxiciteitsstudies suggereren dat quinapril geen negatieve effecten heeft op de fertiliteit en het reproductief vermogen van ratten, en dat het niet teratogeen is.
Les études sur la toxicité reproductive suggèrent que le quinapril n'a pas d'effets négatifs sur la fertilité et le pouvoir reproductif des rats et qu'il n'est pas tératogène.

Reproductieve toxiciteitsstudies uitgevoerd in ratten en konijnen hebben aangetoond dat ibuprofen de placenta passeert.
Des études de toxicité reproductive chez des rats et des lapins ont démontré que l’ibuprofène traverse le placenta.

Reproductieve-toxiciteitsstudies bij muizen en ratten leverden geen bewijs van een teratogeen effect bij blootstellingsspiegels respectievelijk viermaal of gelijk aan die verwacht in mensen.
Des études de toxicité reproductive conduites chez la souris et le rat n'ont mis en évidence aucun effet tératogène à des degrés d'exposition respectivement quatre fois supérieurs ou équivalents à ceux attendus chez l'être humain.

Toch zijn er tijdens toxiciteitsstudies afwijkingen beschreven ter hoogte van de reproductieve functie, te wijten aan hoge orale doses bij dieren (van 400 maal de menselijke orale dosis tot 10 000 maal de lokale menselijke dosis).
Cependant, à des doses orales élevées chez l’animal (de 400 fois la dose humaine orale à 10 000 fois la dose humaine topique), des anomalies ont été rapportées pendant des études de toxicité au niveau de la fonction reproductrice.

Echter, histopathologische bestudering van de mannelijke en vrouwelijke reproductieve organen lieten geen afwijkingen zien na toxiciteitsstudies met herhaalde dosis met het allergeenextract van 5 grassen.
Cependant l’examen histopathologique des organes reproducteurs mâles et femelles n’ont mis en évidence aucun résultat négatif dans les études de toxicité dose répétée avec l’extrait allergénique de pollens de 5 graminées.

Endostale hyperostose werd waargenomen bij een 28 weken durende toxiciteitsstudie bij ratten met een niet-getolereerde dosering van 60 mg/kg/dag (6 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en 3 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
Une hyperostose endostale a été observée dans une étude de toxicité sur 28 semaines chez le rat, à une dose non tolérée de 60 mg/kg/jour (6 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour et 3 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).

Hernia diaphragmatica werd ook waargenomen in een peri-postnatale toxiciteitsstudie bij de rat, die een blootstelling omvatte tijdens de organogenetische periode.
Des hernies diaphragmatiques ont été également constatées lors d’une étude de toxicité péri- et post- natale chez le rat, qui comportait une exposition au produit pendant la période d’organogenèse.

Om hierop te antwoorden werd een ad hoc werkgroep opgericht bestaande uit deskundigen in de volgende disciplines: toxicologie, reproductieve toxicologie, biociden, gynaecologie, blootstelling.
Afin de répondre à cette demande, un groupe de travail ad hoc a été constitué au sein duquel des expertises en toxicologie, toxicologie de la reproduction, biocides, gynécologie, exposition sont représentées.