Traduction de «blootstelling bij patiënten met t2dm en ernstig verminderde nierfunctie was ongeveer » (Néerlandais → Français) :

Blootstelling bij patiënten met T2DM en ernstig verminderde nierfunctie was ongeveer 1,4-voudig verhoogd vergeleken met patiënten met T2DM en een normale nierfunctie.
L’exposition des patients atteints de DT2 et d’insuffisance rénale sévère a augmenté d’environ 1,4 fois par rapport aux patients atteints de DT2 avec une fonction rénale normale.

Daarnaast werden patiënten met T2DM en ernstig verminderde nierfunctie (< 30 ml/min) vergeleken met patiënten met T2DM en een normale nierfunctie.
De plus, des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et d’insuffisance rénale sévère (< 30 ml/min) ont été comparés à des patients atteints de DT2 présentant une fonction rénale normale.

Blootstelling bij patiënten met T2DM en ernstige nierinsufficiëntie was ongeveer 1,4 maal verhoogd vergeleken met patiënten met T2DM en een normale nierfunctie.
L'exposition des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et d'insuffisance rénale sévère a augmenté d'environ 1,4 fois par rapport aux patients atteints de DT2 avec une fonction rénale normale.

Patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie Bij een verminderde lever- of nierfunctie blijkt de systemische blootstelling aan brivudine niet significant te veranderen; dosisaanpassing is dus niet nodig bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie of een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie ook rubriek 5.2).
Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale Des modifications significatives de l’exposition systémique à la brivudine n'ont pas été observées à la suite d'une insuffisance rénale ou hépatique. Dès lors, il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée à sévère ni chez les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée à sévère (voir aussi la rubrique 5.2).

Verminderde nierfunctie: Bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (CL cr ≤ 30 ml/min) was de systemische blootstelling aan exemestane 2 keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers.
Insuffisance rénale : Chez les patientes présentant une insuffisance rénale grave (CL Cr ≤ 30 mL/min), l’exposition systémique à l’exémestane était deux fois plus importante que chez les volontaires saines.

Gebaseerd op een kleine studie bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie (creatinine klaring van ≤50 ml/min) die verlaagde dagelijkse doseringen van respectievelijk 600 mg en 400 mg Copegus kregen, bleek de ribavirine plasma blootstelling (AUC) hoger vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (creatinine klaring > 80 ml/min) die de standaard Copegus dosering kregen.
Sur la base d’une étude avec un faible effectif de patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min) et recevant des doses journalières réduites de Copegus de 600 mg et 400 mg respectivement, il a été observé une exposition plasmatique à la ribavirine (ASC) plus élevée comparé à celle observée chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 80 ml/min) recevant la dose standard de Copegus.

Beperkte gegevens afkomstig van patiënten die lijden aan terminale nierinsufficiëntie of met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie geven aan dat blootstelling aan bupropion en zijn metabolieten verhoogd was (zie rubriek 4.4).
Des données limitées récoltées chez des patients souffrant d’insuffisance rénale terminale ou ayant une fonction rénale modérément à sévèrement altérée indiquent que l’exposition au bupropion et à ses métabolites était accrue (voir rubrique 4.4).

De gemiddelde schijnbare klaring (Cl/F) van ara-G was ongeveer 7% lager bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek 4.2).
La clairance apparente moyenne (Cl/F) de l'ara-G était inférieure d'environ 7 % chez les patients ayant une insuffisance rénale légère par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale (voir rubrique 4.2).

Er was een aanzienlijke variabiliteit en een significante overlap in blootstelling tussen patiënten met verminderde nierfunctie en gezonde vrijwilligers.
Une variabilité substantielle et un chevauchement significatif des imprégnations entre les patients insuffisants rénaux et les volontaires sains ont été observés.