Traduction de «blijkt eveneens geen teratogeen effect » (Néerlandais → Français) :

In de klinische situatie werd tot op de dag van vandaag geen enkel teratogeen effect gemeld en uit experimentele data blijkt eveneens geen teratogeen effect.
En clinique, aucun effet tératogène n’a été rapporté à ce jour et les données expérimentales ne montrent pas d’effet tératogène.

Calciumacamprosaat vertoonde geen teratogeen, mutageen of carcinogeen effect, ook is er bij dieren geen effect op de mannelijke of vrouwelijke voortplantingsorganen gevonden.
Le calcium acamprosate n’exerçait aucun effet tératogène, mutagène ou carcinogène, et aucun effet sur les organes reproducteurs masculins ou féminins n’a été observé chez l’animal.

Er was geen teratogeen effect bij de rat bij 120 mg/kg/dag (ongeveer 2,5 keer de AUC bij de maximale dosis bij mensen) en geen indicatie van een effect op de ontwikkeling bij konijnen.
Aucun effet tératogène n’a été observé chez le rat à 120 mg/kg/jour (environ 2,5 fois l’AUC à la dose maximale chez l’être humain) ni aucun signe d’effet sur le développement du lapin.

Er was geen teratogeen effect bij de rat bij 120 mg/kg/dag (ongeveer 2,5 keer de AUC bij de maximale dosis bij mensen) en geen aanwijzing van een effect op de ontwikkeling bij konijnen.
Aucun effet tératogène n’a été observé chez le rat à 120 mg/kg/jour (environ 2,5 fois l’AUC à la dose maximale chez l’être humain) ni aucun signe d’effet sur le développement du lapin.

De resultaten van reproductieonderzoeken bij dieren geven aan dat recombinant interferon-alfa-2b geen teratogeen effect heeft bij ratten of konijnen. Er werd ook geen ongunstig effect op de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus of het voortplantingsvermogen van de nakomelingen van behandelde ratten vastgesteld.
Les résultats d’études de reproduction animale indiquent que l’interféron alfa-2b n’a pas d’effets tératogènes chez les rats et les lapins et n’affecte pas de manière défavorable la gestation, le développement foetal et la capacité reproductrice de la progéniture des rats traités.

Reproductietoxiciteitsonderzoek heeft geen effect op de vruchtbaarheid en geen teratogeen vermogen aangetoond. Embryotoxische effecten werden waargenomen bij ratten bij doseringen boven 3 mg/kg/dag en bij konijnen bij doseringen boven 0,7 mg/kg/dag.
Des effets embryotoxiques ont été observés chez les rats à des posologies supérieures à 3mg/kg/jour, ainsi que chez les lapins à des posologies dépassant 0,7mg/kg/jour.

Dierstudies met captopril, uitgevoerd tijdens de organogenese, hebben geen teratogeen effect aangetoond, maar captopril veroorzaakte toxische effecten op de foetus bij verschillende species, waaronder mortaliteit van de foetus op het einde van de dracht, groeiachterstand en postnatale mortaliteit bij ratten. Preklinische gegevens hebben geen andere specifieke risico's voor de mens aangetoond op basis van de klassieke studies over de farmacologische veiligheid, toxicologie van herhaalde doses, de genotoxiciteit en de carcinogeniciteit.
Les études animales avec le captopril, réalisées durant l’organogenèse, n’ont objectivé aucun effet tératogène, mais la substance a eu des effets toxiques sur le foetus chez plusieurs espèces, notamment mortalité du foetus au terme de la gestation, retard de croissance et

Risico gerelateerd aan rufinamide: Dierproeven hebben geen teratogeen effect maar foetotoxiciteit in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3) aangetoond.
Risque lié au rufinamide : Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais une fœtotoxicité en présence d’une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de postnatale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu’une diminution du poids des petits et un retard de l’ouverture des yeux, a été observé.

Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, maar bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de postnatale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Aucun effet tératogène n’a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu’une diminution du poids des petits et un retard à l’ouverture des yeux, a été observé.