Traduction de «biosimilars » (Néerlandais → Français) :

Omnitrope, the pioneering biosimilar of the recombinant human growth hormone somatropin, has received regulatory approval as the first-ever biosimilar in Japan under the brand name Somatropin BS S.C. This approval paves the way for greater access to high-quality biopharmaceuticals in the world’s second-largest pharmaceuticals market and comes about three months after Japanese authorities published guidelines for a biosimilar regulatory pathway, which is based on similar scientific principles already in place in the European Union.
Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s’agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays.

The continued strong growth in biosimilars was led by products such as Omnitrope, which has made steady gains against originator growth hormone deficiency treatments, as well as the launches of oncology indications of Binocrit (epoetin alfa) and Zarzio (filgrastim), setting the stage for further expansion of Sandoz’s position as the biosimilars market leader.
La forte progression continue des biosimilaires a été menée par des produits comme Omnitrope, qui na cessé de gagner du terrain face aux traitements originaux du déficit de l’hormone de croissance ainsi que par les lancements des indications oncologiques de Binocrit (époétine alfa) et Zarzio (filgrastim). Ainsi la voie est ouverte pour permettre à Sandoz de conforter sa position de leader du marché des biosimilaires.

Sandoz speelt bovendien wereldwijd een pioniersrol in biosimilars: geneesmiddelen ontwikkeld op basis van levende organismen.
Sandoz est de surcroît une véritable pionnière dans les biosimilars, des médicaments développés à partir d’organismes vivants.

Sandoz : Betaalbare en hoogkwalitatieve generische geneesmiddelen en biosimilars
Sandoz : médicaments génériques et biosimilars de haute qualité à faible coût.

Zo is Sandoz het eerste bedrijf met drie geregistreerde biosimilars op de Europese en Belgische markt.
C’est ainsi que Sandoz est la première entreprise à proposer trois biosimilars enregistrés sur les marchés belge et européen.

Tientallen jaren ervaring in ontwikkeling en productie van complexe geneesmiddelen, waaronder biosimilars.
Des décennies d’expérience dans le développement et la production de médicaments complexes, dont des médicaments de biopharmacie.

Er kan steeds advies gevraagd worden aan het Departement Goed Gebruik van het Geneesmiddel (BUM) van het FAGG en aan de leden van Efficacy Working Party (EWP), Safety Working Party (SWP), Biosimilar Medicinal Products Working Party (BMWP), Blood Working Party (BWP) en Quality Working Party (QWP).
On peut toujours demander un avis au Département Bon Usage du Médicament (BUM) de l’AFMPS et aux membres des groupes suivants : Efficacy Working Party (EWP), Safety Working Party (SWP), Biosimilar Medicinal Products Working Party (BMWP), Blood Working Party (BWP) et Quality Working Party (QWP).

De verschillende evaluatoren hebben elk een eigen expertisedomein zoals vaccins, ATMP, biosimilars, early phase studies en pediatrie;
Les différents évaluateurs ont chacun un domaine propre d’expertise tels que les vaccins, les ATMP, les biosimilaires, les études d’early phase ou la pédiatrie.

- verkorte aanvragen: dossier “informed consent”, dossier generische geneesmiddelen en dossier " Biosimilars"
- demandes abrégées : dossier « informed consent » , dossier de médicament générique et dossier " biosimilaire"

US retail generics and biosimilars (+5%) net sales had a second consecutive quarter in 2009 of year-on-year growth thanks to new product launches, including a first-to-market launch of generic tacrolimus (Prograf ® ).
Aux Etats-Unis, le chiffre d’affaires des génériques au détail et des biosimilaires (+5%) a enregistré, pour le deuxième trimestre d’affilée, une croissance, comparé aux mêmes trimestres de 2008, grâce au lancement de nouveaux produits, comprenant Prograf ® , le premier générique de tacrolimus à être lancé sur le marché.