Vertaling van "bijzonder na herhaalde subcutane toediening " (Nederlands → Frans) :

(in het bijzonder na herhaalde subcutane toediening).
site d’injection (en particulier après une administration sous-cutanée répétée).

Bij kalveren werd een eenmalige subcutane injectie van 10 keer de aanbevolen dosering (40 mg/kg lichaamsgewicht) en herhaalde subcutane toediening van tildipirosine (bij 3 behandelingen, met intervallen van 7 dagen) met 4, 12 en 20 mg/kg (1, 3 en 5 maal de adviesdosering) goed verdragen, afgezien van tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in een aantal dieren.
Chez les veaux, l’administration par voie sous-cutanée d’une dose unique 10 fois supérieure à la dose recommandée (40 mg par kg de poids vif) et l’administration répétée par voie sous-cutanée de tildipirosine (à trois reprises avec des intervalles de 7 jours) à 4, 12 et 20 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose

Na herhaalde subcutane toediening van Orgalutran (dagelijkse injectie) waren de farmacokinetische parameters vergelijkbaar met die na een eenmalige toediening.
Les paramètres pharmacocinétiques après administrations sous-cutanées répétées d’Orgalutran (une injection quotidienne) sont comparables à ceux calculés après une dose unique sous-cutanée.

Er werd geen stapeling van teduglutide waargenomen na herhaalde subcutane toediening.
Aucune accumulation du teduglutide n’a été observée à la suite d’administrations sous-cutanées réitérées.

Ingeval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) is de AUC bij evenwicht significant verhoogd met gemiddeld 65% na herhaalde subcutane doses van 40 mg eenmaal per dag (zie ‘Bijzondere voorzorgen’ en ‘Dosering en wijze van toediening’).
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) le AUC à l’état d’équilibre est significativement augmenté de 65% en moyenne après des doses répétées sous-cutanées de 40 mg une fois par jour (voir ‘Précautions particulières’ et ‘Posologie et mode d’administration’).

Zeer zelden: perifeer oedeem, verharding op de injectieplaats (in het bijzonder na herhaalde s.c. toediening).
Très rare: œdème périphérique, induration au niveau du site d’injection (en particulier après une administration s.c. répétée).

Preklinische gegevens brachten geen bijzonder risico aan het licht voor mensen, op basis van conventioneel onderzoek naar de toxiciteit bij herhaalde toediening, de genotoxiciteit en de carcinogeniciteit.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

De niet-klinische gegevens tonen geen enkel bijzonder risico voor de mens, op basis van conventioneel farmacologisch onderzoek naar veiligheid, toxicologie bij herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeniteit en reproductie- en ontwikkelingsfuncties.
Les données non-cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l’homme, fondées sur des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et des fonctions de reproduction et de développement.

Niet-klinische gegevens laten, op basis van onderzoeken naar de veiligheid van het geneesmiddel, de toxiciteit van enkelvoudige doses, de toxiciteit na herhaalde toediening en de embryonale/foetale toxiciteit, geen bijzonder risico voor mensen zien.
Les données non-cliniques n'ont mis en évidence aucun risque particulier pour l'homme, sur la base d’études pharmacologiques de tolérance et d’études de toxicité à dose unique, à doses répétées et de toxicité embryonnaire/fœtale.

Pre-klinische ‘bridging’ studies onthullen geen bijzonder risico voor de mens, steunend op conventionele studies m.b.t. toxiciteit bij herhaalde toediening, genotoxiciteit en toxiciteit m.b.t. de voortplanting.
Des études pré-cliniques de « bridging » n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme, par référence aux études conventionnelles de toxicité après doses répétées, de génotoxicité et de toxicité sur la fonction reproductrice.