Traduction de «bijwerkingen zijn waargenomen met prometax » (Néerlandais → Français) :

De volgende additionele bijwerkingen zijn waargenomen met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik: delirium, koorts, verminderde eetlust, urine-incontinentie (vaak), psychomotorische hyperactiviteit (soms), erytheem, urticaria, blaren, allergische dermatitis (niet bekend).
Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avec les dispositifs transdermiques de Prometax : état confusionnel, pyrexie, appétit diminué, incontinence urinaire (fréquent), hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

Geen bijwerkingen anders dan waargenomen en genoemd onder paragraaf 4.6”. Bijwerkingen“ zijn waargenomen.
Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans le paragraphe " effets indésirables" n'a été observé.

Vaak nagelafwijkingen waaronder paronychia Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak pijn in de ledematen* † , pijn in de rug* † , arthralgia † Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak vermoeidheid, mucosale ontsteking*, asthenie † *Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij behandeling met lapatinib in combinatie met capecitabine † Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij behandeling met lapatinib in combinatie met letrozol
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Rash (incluant dermatite acnéiforme) (voir rubrique 4.2 - report de prise et réduction de la posologie – autres toxicités), sécheresse cutanée.* † , érythrodysesthésie palmo-plantaire*, alopécie † , prurit † .

In onderstaande tabel staan de bijwerkingen die waargenomen werden tijdens de klinische onderzoeken, de veiligheidsonderzoeken na registratie en de spontane bijwerkingen tijdens een Belsar Plus behandeling, alsook de bijwerkingen die gekend zijn uit het veiligheidsprofiel van elk van de individuele componenten (olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide).
Le tableau ci-dessous répertorie les effets secondaires observés durant les études cliniques, les recherches de sécurité après l’enregistrement et les effets secondaires spontanés durant un traitement avec Belsar Plus, ainsi que les effets secondaires de chaque composant individuel, olmesartan medoxomil et hydrochlorothiazide, qui sont connus par le profil de sécurité de ces substances.

In onderstaande tabel staan de bijwerkingen die waargenomen werden tijdens de klinische onderzoeken, de veiligheidsonderzoeken na registratie en de spontane bijwerkingen tijdens een Olmetec Plus behandeling, alsook de bijwerkingen die gekend zijn uit het veiligheidsprofiel van elk van de individuele componenten; olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide.
Le tableau ci-dessous répertorie les effets secondaires observés durant les études cliniques, les recherches de sécurité après l’enregistrement et les effets secondaires durant le traitement avec Olmetec Plus, également les effets secondaires qui sont connus du profil de sécurité de chaque composant individuel ; olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide.

Staken vanwege bijwerkingen werd waargenomen bij 16% van de patiënten in de chronische fase en 10% van de patiënten in de acceleratiefase.
Au total, 16 % des patients en phase chronique et 10 % des patients en phase accélérée ont arrêté leur traitement en raison de ces effets indésirables.

Het staken van de behandeling vanwege bijwerkingen werd waargenomen bij 9% van de patiënten.
9 % des patients ont arrêté leur traitement en raison d’effets indésirables.

Indien bijwerkingen worden waargenomen dient de infusiesnelheid te worden verlaagd (zie rubriek 4.2 van de SmPC).
Si des effets indésirables ont été observés, les débits de perfusion doivent être diminués selon la rubrique 4.2 du Résumé des Caractéristiques du Produit.

Indien bijwerkingen worden waargenomen, dient de infusiesnelheid te worden verlaagd (zie rubriek 4.2).
Si des effets indésirables ont été observés, les débits de perfusion doivent être diminués (voir rubrique 4.2).