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Traduction de «bijwerkingen zeer zelden » (Néerlandais → Français) :

4.8 Bijwerkingen Zeer zelden (≤ 1/10 000) kunnen patiënten allergische verschijnselen vertonen zoals urticaria of bronchospasmen, anafylactische en anafylactoïde reacties.

Très rare (≤ 1/10 000) : les patients peuvent présenter des manifestations allergiques telles qu’urticaires ou bronchospasmes, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.


4.8 Bijwerkingen Zeer zelden (< 1/10.000) kunnen patiënten allergische verschijnselen vertonen, zoals urticaria of bronchospasme, anafylactische of anafylactoïde reacties.

4.8 Effets indésirables Très rares (< 1/10.000): certains patients peuvent développer des manifestations allergiques telles qu'urticaire ou bronchospasme, des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.


- Bij kinderen zijn deze bijwerkingen zeer zelden gerapporteerd.

- Chez les enfants, on rapporte très rarement ces effets indésirables.


Bijwerkingen, zeer zelden: circulatoire collaps (stoornis in de bloedsomloop), ischemische colitis, smaakverandering (dysgeusie), cerebrovasculair accident (beroerte), geïsoleerde gevallen van psychotische stoornissen, angio-oedeem (ernstige allergische reactie met zwelling van het aangezicht en de keel), geneesmiddeleruptie (aanhoudende roodheid van de huid door geneesmiddelenovergevoeligheid)

Effets indésirables très rares: collapse (trouble) circulatoire, colite ischémique, perturbation du goût (dysgeusie), accident vasculaire cérébral (attaque), des cas isolés de troubles psychotiques, angiooedème (réaction allergique grave qui cause le gonflement du visage ou de la gorge), érythème pigmenté fixe (rougeur tenace de la peau due à une hypersensibilité aux médicaments)


Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige bijwerkingen zeer zelden voorkomen.

Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, bien que les réactions allergiques graves soient très rares.


In de postmarketingfase werden spontaan de volgende bijwerkingen (zeer zelden) gemeld: tandvleeshypertrofie, reversibele stijging van serumspiegels hepatische transaminasen, hypotensie, frequent urineren en pijn op de borst.

Au cours de l’expérience post-marketing, on a très rarement rapporté des cas spontanés des effets indésirables suivants : hypertrophie gingivale, augmentations réversibles des taux sériques de transaminases hépatiques, hypotension, augmentation de la fréquence des mictions et douleur thoracique.


Vanuit de post-marketing ervaring, in spontane meldingen, werden de volgende bijwerkingen zeer zelden (< 1/10 000) gerapporteerd: hyperplasie van het tandvlees, omkeerbare stijging van de serumspiegels van levertransaminases, hypotensie, frequent urineren en pijn in de borst.

Après la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été constatés dans de très rares cas (< 1/10 000) à la suite de déclarations spontanées : hyperplasie des gencives, augmentation réversible de la concentration sérique des transaminases hépatiques, hypotension, mictions fréquentes et douleurs dans la poitrine.


Tabel van bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen zijn de volgende: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.

Liste tabulée des effets indésirables La classification des événements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.


Incidentie van bijwerkingen (MedDRA) in studies TT01 en TT02 (n=80 patiënten) (N.B.: aantallen voor Bloed- en lymfestelselaandoeningen zijn vermeld in een aparte tabel voor laboratoriumonderzoeken) De gemelde bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100) Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) Zeer zelden (< 1/10.000)

Incidence des réactions indésirables (convention MedDRA) observées dans les études TT01 et TT02 (n = 80 patients) (Les chiffres concernant les troubles se rapportant aux affections hématologiques et à celles du système lymphatique sont regroupés avec les valeurs biologiques) Les réactions indésirables rapportées ci-dessous le sont selon leur fréquence de survenue : Très fréquents : ≥ 1/10 Fréquents : ≥ 1/100 à < 1/10 Peu fréquents : ≥ 1/1000 à < 1/100 Rares : ≥ 1/10 000 à < 1/1000 Très rares : < 1/10 000


Tabellarische lijst met bijwerkingen Bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt volgens de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, < 1/100); zelden (≥1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Tableau listant les effets indésirables Les effets indésirables ci-dessous sont classés en utilisant la convention suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).




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Date index: 2021-05-25
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