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Vertaling van "bijwerkingen werd bepaald " (Nederlands → Frans) :

De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen werd bepaald op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec les fréquences mentionnées ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100), rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000), très rare (< 1/10.000), fréquence indéterminée.


Het niveau zonder bijwerkingen werd bepaald op 20 mg/kg/dag.

La concentration sans effet nocif observée a été déterminée comme étant de 20 mg/kg/jour.


Bijwerkingen waarvan de frequentie niet werd bepaald of ongekend is: Daling van de witte bloedcellen (neutropenie), respiratoire stilstand, bronchospasmen, afwijking in de urineconcentratie (hyposthenurie), renale tubulaire acidose, roodheid en ontsteking van de huid (exfoliatieve dermatitis).

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée ou non connue: Diminution des globules blancs dans le sang (neutropénie), arrêt respiratoire, spasme des bronches (bronchospasme), dilution anormale de l’urine (hyposthénurie), acidose rénale tubulaire, rougeur et inflammation de la peau (dermatite exfoliative).


De frequentie werd bepaald op basis van de incidentie van gerapporteerde bijwerkingen van interstitiële pneumonitis tijdens de gerandomiseerde behandelingsperiode in de 150 mg EPC-studies.

La fréquence a été déterminée à partir de l'incidence des effets indésirables de pneumonie interstitielle rapportés dans la période de traitement randomisé des études EPC 150 mg.


De frequentie werd bepaald op basis van de incidentie van gerapporteerde bijwerkingen van leverfalen bij patiënten die een behandeling kregen in de open bicalutamidegroep van de 150 mg EPC-studies.

La fréquence a été déterminée à partir de l'incidence des effets indésirables d'insuffisance hépatique rapportés chez les patients recevant un traitement dans le bras bicalutamide ouvert des études EPC 150 mg.


De frequentie werd bepaald door de incidentie van gerapporteerde bijwerkingen van interstitiële longontsteking in de gerandomiseerde behandelingsperiode van de EPC-studies met 150 mg.

La fréquence a été déterminée sur la base de l'incidence des effets indésirables rapportés de pneumonie interstitielle dans la période de traitement randomisé lors des études EPC avec la dose de 150 mg.


De frequentie werd bepaald op basis van de incidentie van gerapporteerde bijwerkingen van leverfalen bij patiënten die een behandeling kregen in de open bicalutamidegroep van de 150 mg EPC-studies

La fréquence a été déterminée à partir de l'incidence des effets indésirables d'insuffisance hépatique rapportés chez les patients recevant un traitement dans le bras bicalutamide ouvert des études EPC 150 mg.




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Date index: 2023-05-13
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