Vertaling van "bijwerkingen waren qua aard " (Nederlands → Frans) :

Er was een toename in de incidentie van cardiale toxiciteit, maar deze bijwerkingen waren qua aard en ernst vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden gerapporteerd bij het klinisch programma van lapatinib (zie rubriek 4.4 – cardiale toxiciteit).
Une augmentation de l’incidence de la toxicité cardiaque a été observée, mais ces évènements sont comparables en nature et en sévérité à ceux observés durant le programme d’études cliniques du lapatinib (voir rubrique 4.4 – toxicité cardiaque).

Die bijwerkingen verschillen qua aard of frequentie van de bijwerkingen die worden gerapporteerd met de galenische vorm met onmiddellijke of verlengde afgifte.
Ces effets indésirables diffèrent en termes de nature et de fréquence des effets indésirables rapportés avec la forme galénique à libération immédiate ou prolongée.

De meeste bijwerkingen waren van tijdelijke aard en licht tot matig qua ernst.
La majorité des effets indésirables ont été transitoires, et de sévérité légère à modérée.

De meeste van de vaakst voorkomende bijwerkingen waren echter licht tot matig van aard en verdwenen binnen 30 dagen nadat ze waren opgetreden (bijv. misselijkheid).
Toutefois, la majorité des effets indésirables les plus fréquents ont été d’intensité légère à modérée et ont disparu dans les 30 jours suivant leur apparition (par ex. nausées).

De bijwerkingen waren pulmonaire (bacteriële pneumonie, pneumothorax, apnoea) en cardiovasculaire (hartstilstand, hypotentie) van aard. De bijwerkingen hieronder zijn waargenomen met Virazole en/of ribavirine bevattende producten.
Les effets indésirables étaient de nature pulmonaire (pneumonie bactérienne, pneumothorax, apnée) et cardiovasculaire (arrêt cardiaque, hypotension) Les effets indésirables ci-dessous ont été observés avec Virazole et/ou avec des produits comprenant de la Ribavirine.

De bijwerkingen waren meestal licht tot matig van aard en deden zich in bijna alle gevallen tijdens de infusie of binnen 2 uur na de infusie voor (infusiegerelateerde bijwerkingen).
Les effets indésirables ont été surtout d’intensité légère à modérée et la plupart sont survenus pendant la perfusion ou pendant les 2 heures qui ont suivi la perfusion (réactions associées à la perfusion, RAP).

De meeste van deze bijwerkingen waren mild tot matig van aard.
La plupart de ces effets indésirables étaient de sévérité légère à modérée.

De waargenomen bijwerkingen waren van dezelfde aard als bij volwassenen (zie rubriek 4.8).
Les effets indésirables observés étaient de nature similaire à ceux rapportés chez l’adulte (voir 4.8).

In drie gevallen ging men er vervolgens van uit dat deze bijwerkingen aan het gebruik van clofarabine waren gerelateerd: pericardeffusie (2 voorvallen, waarvan één ernstig van aard) en pericarditis (één voorval, niet ernstig van aard).
Trois de ces événements indésirables ont été évalués par la suite comme étant liés à la clofarabine : épanchement péricardique (2 événements ; dont 1 grave) et péricardite (1 événement ; non grave).