Traduction de «bijwerkingen waarvan de frequentie niet gekend » (Néerlandais → Français) :

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet gekend is (kunnen niet bekomen worden op basis van de beschikbare gegevens)
Effets indésirables de fréquence inconnue (ne pouvant être connue à partir des données disponibles)

Bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens): Lage bloedsuikerwaarden in het bloed, hartfalen, een hartritmestoornis, buikpijn, braken, spierpijn niet veroorzaakt door oefening, seksuele stoornis.
Effets indésirables dont la fréquence de survenue est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Taux faibles de sucre dans le sang, insuffisance cardiaque, un type de troubles du rythme cardiaque, douleur abdominale, vomissements, douleur musculaire non provoquée par l’exercice, dysfonction sexuelle.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

De frequentie ‘niet bekend’ is van toepassing voor bijwerkingen waarvan de frequentie met de beschikbare gegevens niet kon worden bepaald.
La fréquence indéterminée est d’application pour les effets secondaires pour lesquels une fréquence n’a pas pu être établie sur base des données disponibles.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Effets indésirables de fréquence indéterminée La fréquence n’a pas pu être estimée sur la base des données disponibles :

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is: Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kunt slikken of ademen), luchtpijpvernauwing (bronchoconstrictie) en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Effets indésirables de fréquence indéterminée : Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d’hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer), une bronchoconstriction et une anaphylaxie (réaction allergique sévère touchant le corps entier) ont été rapportés, mais leur fréquence est indéterminée.

Bijwerkingen waarvan de incidentie niet gekend is (ttz zij kan niet opgemaakt worden uit de beschikbare gegevens): Bloedingen in de schedel Hematoom in de streek van de wervelkolom Bloedingen van de interne organen in de buikholte Accumulatie van bloed rond het hart Bloedingen in de longen Acute en/of ernstige dalingen van het aantal bloedplaatjes onder de 20,000/mm 3 Ernstige allergische reacties met beklemming in de borststreek, netelroos of urticaria, inclusief reacties die ademhalingsmoeilijkheden en duizeligheid kunnen veroorzaken
Effets indésirables dont l’incidence est inconnue (c.à.d. qu’elle ne peut être évaluée sur base des données disponibles): Saignements intracrâniens Hématomes dans la région vertébrale Saignements des organes internes dans l’abdomen Accumulation de sang autour du cœur Saignements dans les poumons Chutes aigues et/ou sévères du nombre de plaquettes en-dessous de 20,000/mm 3 Réactions allergiques sévères accompagnées d’oppression dans la poitrine, d’urticaire, y compris des réactions qui causent des difficultés de la respiration et des vertiges

Bijwerkingen waarvan de frequentie met de beschikbare gegevens niet kan worden bepaald:
Événements indésirables dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

Andere gemelde bijwerkingen (waarvan de frequentie niet bekend is) zijn: longontsteking, veranderingen in de bloedvaten die bloed naar de longen brengen en bloedproppen in de bloedvaten.
Les autres effets indésirables qui ont été rapportés (fréquence inconnue) incluaient: inflammation pulmonaire, changements dans les vaisseaux sanguins qui amènent le sang aux poumons et caillots dans les vaisseaux sanguins.

Andere bijwerkingen waarvan de frequentie bekend was, werden gemeld van de in totaal 59 patiënten die in vijf klinische onderzoeken met Naglazyme werden behandeld.
D’autres réactions dont les fréquences étaient connues ont été rapportées suite au traitement par Naglazyme de 59 patients provenant des cinq essais cliniques.