Traduction de «bijwerkingen waargenomen tijdens » (Néerlandais → Français) :

Voor bijwerkingen waargenomen tijdens de bewaking na het in de handel brengen werd geen poging gedaan tot kwantificatie van de frequentie, maar deze gaat zeer waarschijnlijk van soms tot zeer zelden.
Bien que la fréquence des effets indésirables observés lors de la surveillance après la mise sur le marché n'ait pas été quantifiée, elle varie très probablement de peu fréquente à très rare.

Tabel 1. Frequentie van bijwerkingen waargenomen tijdens placebogecontroleerde klinische onderzoeken en post-marketingervaring.
Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables identifiés dans les études cliniques contrôlées versus placebo et après la mise sur le marché

Het bijwerkingenprofiel per orgaangroep is gebaseerd op ongewenste bijwerkingen waargenomen tijdens klinische studies die werden beoordeeld als gerelateerd aan Trileptal.
Le profil des effets indésirables par système et organe est basé sur les effets indésirables observés dans les études cliniques et évalués comme étant imputables au Trileptal.

Ook weergegeven zijn bijwerkingen waargenomen tijdens postmarketing in samenhang met stavudine-bevattende antiretrovirale therapie.
Les effets indésirables observés avec un traitement antirétroviral comportant de la stavudine après la mise sur le marché du médicament sont également listés.

Bijwerkingen tijdens klinische studies met kinderen Tijdens klinische studies op korte termijn (tot maximaal 10 à 12 weken) bij kinderen en adolescenten werden de volgende bijwerkingen waargenomen bij patiënten die met paroxetine behandeld werden: meer zelfmoordgerelateerd gedrag (waaronder zelfmoordpogingen en suïcidaal denken), zelfverwondend gedrag en toegenomen vijandigheid. Die bijwerkingen kwamen voor bij ten minste 2% van de patiënten en ten minste twee keer meer dan bij de placebogroep.
Effets indésirables observés lors des essais cliniques pédiatriques Au cours d'essais cliniques à court terme (jusqu'à 10-12 semaines) chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients traités par la paroxétine, avec une fréquence de minimum 2% des patients et au moins deux fois supérieure à celle observée dans le groupe placebo : augmentation des comportements suicidaires (incluant tentatives de suicide et pensées suicidaires), comportements d'auto-agression et augmentation de l'hostilité.

Omschrijving van bepaalde bijwerkingen De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens andere nevirapinestudies of tijdens postmarketinggebruik maar zijn niet waargenomen tijdens de gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie 1100.1486.
Description de certains effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été identifiés dans d’autres études sur la névirapine ou lors de la surveillance après commercialisation, mais n’ont pas été observés au cours de l’étude clinique randomisée, contrôlée 1100.1486.

De meeste bijwerkingen waargenomen in klinisch onderzoek kunnen niet onderscheiden worden van de symptomen die vaak worden waargenomen tijdens de vroege zwangerschap.
La plupart des effets indésirables signalés dans les études cliniques ne peuvent être différenciés des symptômes souvent observés au début de la grossesse.

Bijwerkingen die eerder zijn gemeld voor de afzonderlijke bestanddelen kunnen mogelijke bijwerkingen van Actelsar HCT zijn, zelfs als deze niet zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek.
Les effets indésirables rapportés pour chacune des substances actives prises individuellement peuvent potentiellement survenir au cours de traitements par Actelsar HCT, même s’ils n’ont pas été mis en évidence au cours des essais cliniques.

Het EMEA ontving 63 393 meldingen met betrekking tot geneesmiddelen voor onderzoek, d.w.z. van bijwerkingen die werden waargenomen tijdens klinische proeven.
L'EMEA a reçu 63 393 notifications concernant des médicaments de recherche, c'est-à-dire des effets indésirables de médicaments observés lors des essais cliniques.

De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling van hepatische VOD voordat het middel in de handel kwam, zijn hemorragie (onder meer maag-darmbloedingen, longbloedingen en neusbloedingen), hypotensie en coagulopathie.
Les effets indésirables les plus fréquents observés pendant le traitement de la MVO hépatique lors de l’utilisation avant la mise sur le marché sont des hémorragies (qui comprennent mais ne se limitent pas à des hémorragies gastro-intestinales, des hémorragies pulmonaires et des épistaxis), de l’hypotension et une coagulopathie.