Vertaling van "bijwerkingen op ongeacht hun causaliteit " (Nederlands → Frans) :

In de adjuvante setting traden de volgende bijwerkingen op, ongeacht hun causaliteit, op elk moment na randomisatie in de letrozol respectievelijk tamoxifen groep: trombo-embolische aandoeningen (1,5% vs. 3,2%, p< 0,001), angina pectoris (0,8% vs.
Dans le cadre du traitement adjuvant, les évènements indésirables suivants se sont produits après randomisation, dans les groupes du létrozole et du tamoxifène, indépendamment de l’existence ou non d’un lien de causalité : évènements thromboemboliques (1,5 % et 3,2 % respectivement, p < 0,001), angine de poitrine (0,8 % et 0,8 % respectivement), infarctus du myocarde (0,7 % et 0,4 % respectivement) et insuffisance cardiaque (0,9 % et 0,4 % respectivement, p = 0,006).

In een herziene analyse van de voortgezette adjuvante behandeling, die is uitgevoerd bij een mediane behandelduur van 47 maanden voor letrozol en 28 maanden voor placebo, zijn de volgende bijwerkingen, ongeacht hun causaliteit, significant vaker waargenomen met letrozol dan met placebo: opvliegers (60,3% vs. 52,6%), artralgie/artritis (37,9% vs.
souvent avec le létrozole qu'avec le placebo, indépendamment de l’existence ou non d’un lien de causalité: bouffées de chaleur (60,3 % contre 52,6 %), arthralgies/arthrite (37,9 % contre 26,8 %) et myalgie (15,8 % contre 8,9 %).

Na standaard adjuvante tamoxifen zijn, gebaseerd op een mediane follow-up van 28 maanden, de volgende bijwerkingen, ongeacht hun causaliteit, significant vaker gemeld met letrozol dan met placebo: opvliegers (50,7% vs. 44,3%), artralgie/artritis (28,5% vs.
Après un traitement adjuvant standard par tamoxifène, en se basant sur un suivi médian de 28 mois, les évènements indésirables suivants ont été rapportés significativement plus souvent avec le létrozole qu'avec le placebo, indépendamment de l’existence ou non d’un lien de causalité: bouffées de chaleur (50,7 % contre 44,3 %), arthralgies/arthrite (28,5 % contre 23,2 %) et myalgies (10,2 % contre 7,0 %).

In totaal werden cardiovasculaire/cerebrovasculaire bijwerkingen, ongeacht hun causaliteit, gemeld op elk tijdstip na randomisatie voor vergelijkbare patiëntenaantallen in beide behandelingsarmen (10,8% voor letrozol en 12,2% voor tamoxifen).
Dans l'ensemble, indépendamment de leur causalité, des évènements indésirables de type cardiovasculaire/cérébrovasculaire ont été rapportés à tout moment après la randomisation, en proportions équivalentes chez les patientes dans les deux bras de traitement (10,8 % pour le létrozole, 12,2 % pour le tamoxifène).

Na standaard adjuvante tamoxifen, gebaseerd op een mediane follow-up van 28 maanden, zijn de volgende bijwerkingen, ongeacht hun causaliteit, significant vaker waargenomen met letrozol dan met placebo: warmteopwellingen (50,7% vs. 44,3%), artralgie/artritis (28,5% vs.
Après un traitement adjuvant standard par tamoxifène, sur la base d’un suivi médian de 28 mois, la fréquence des effets indésirables suivants était significativement plus élevée avec le létrozole qu’avec le placebo, indépendamment d’un lien de causalité avec le traitement : bouffées de chaleur (50,7 % contre 44,3 %), arthralgies/arthrite (28,5 % contre 23,2 %) et myalgies (10,2 % contre 7,0 %).

Behandeling met letrozol werd in verband gebracht met een hoger risico op osteoporose (2,2% vs. 1,2% voor tamoxifen). In totaal werden cardiovasculaire/cerebrovasculaire bijwerkingen, ongeacht hun causaliteit, gerapporteerd op elk tijdstip na randomisatie in beide behandelingsarmen voor vergelijkbare
Le traitement par létrozole était associé à un risque accru d’ostéoporose (2,2 % contre 1,2 %

Bij de uitgebreide adjuvante behandeling, ongeacht de causaliteit, werden de volgende bijwerkingen gemeld tijdens de behandeling of binnen 30 dagen na het stopzetten van de behandeling met letrozol (gemiddelde duur van de behandeling, 5 jaar) en placebo (gemiddelde duur van de behandeling, 3 jaar), respectievelijk: angina pectoris waarvoor een operatie vereist is (0,8% vs. 0,6%), nieuwe of verergering van angina pectoris (1,4% vs.
Dans le cadre d’une prolongation du traitement adjuvant, respectivement pour Letrozole Accord Healthcare (durée médiane de traitement : 5 ans) et le placebo (durée médiane de traitement : 3 ans) ont été rapportés : angor nécessitant une intervention chirurgicale (0,8 % versus 0,6 %), apparition ou aggravation d’un angor (1,4 % versus 1,0 %), infarctus du myocarde (1,0 % versus 0,7 %), événement thromboembolique* (0,9 % versus 0,3 %), accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire* (1,5 % versus 0,8 %).