Vertaling van "bijwerkingen omvatten veneuze trombo-embolische " (Nederlands → Frans) :

Ernstige bijwerkingen omvatten: Veneuze trombo-embolische voorvallen (diep-veneuze trombose, longembolie) (zie rubriek 4.4) Graad 3 of 4 neutropenie, febriele neutropenie en graad 3 of 4 trombocytopenie (zie rubriek 4.4).
Les effets indésirables graves ont été : des accidents thrombo-emboliques veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) (voir rubrique 4.4) des neutropénies de grades 3 ou 4, neutropénies fébriles et thrombopénies de grades 3 ou 4 (voir rubrique 4.4).

Deze omvatten: . veneuze trombo-embolische aandoeningen; . arteriële trombo-embolische aandoeningen; . hypertensie; . hormoonafhankelijke tumoren (bv. levertumoren, borstkanker); . chloasma.
Ce sont: . affections thrombo-emboliques veineuses; . affections thrombo-emboliques artérielles; . hypertension; . tumeurs hormonodépendantes (p.ex. tumeurs hépatiques, cancer du sein); . chloasma.

Klinische studies uitgevoerd bij 61 patiënten met verworven hemofilie met een totaal van 100 behandelingsepisoden, toonden aan dat bepaalde bijwerkingen frequenter (1%, gebaseerd op behandelingsepisoden) gerapporteerd werden: Arteriële trombo-embolische complicaties (cerebrale arterie-occlusie, cerebrovasculair accident), veneuze trombo-embolische complicaties (longembolie en diepe veneuze trombose), angina pectoris, nausea, koorts, erythemateuze huiduitslag en onderzoek naar verhoogde waarden van fibrine-afbraakproducten.
Les études cliniques réalisées chez 61 patients ayant une hémophilie acquise, comprenant 100 épisodes de traitement, ont mis en évidence une augmentation de la fréquence de survenue de certaines réactions indésirables (1% sur la base des épisodes de traitement) : événements thrombo-emboliques artériels (occlusion artérielle cérébrale, accident vasculaire cérébral), événements thrombo-emboliques veineux (embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde), angine de poitrine, nausées, pyrexie, rash érythémateux et augmentation des taux des produits de dégradation de la fibrine.

- Met betrekking tot trombo-embolische voorvallen (arteriële trombo-embolische voorvallen, veneuze trombo-embolische voorvallen en gemengde types van trombo-embolische voorvallen) dient de vergunninghouder te beoordelen hoeveel patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van een trombo-embolisch voorval (TEE) behandeld werden met tromboprofylaxe.
- En ce qui concerne les événements thrombo-emboliques (événements thrombo-emboliques artériels, événements thrombo-emboliques veineux et événements thrombo-emboliques mixtes), le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit estimer le pourcentage de patients présentant des facteurs de risque d’événements thrombo-emboliques ayant bénéficiés d’une thromboprophylaxie.

Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen Bij patiënten met multipel myeloom wordt de combinatie van lenalidomide en dexamethason geassocieerd met een verhoogd risico op veneuze trombo-embolische voorvallen (voornamelijk diepveneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolische voorvallen (voornamelijk myocardinfarct en cerebrovasculair accident (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Evénements thrombo-emboliques artériels et veineux Chez les patients atteints de myélome multiple, l’utilisation concomitante du lénalidomide et de la dexaméthasone est associée à un risque accru de thrombo-embolie veineuse (essentiellement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle

Dit zijn onder andere veneuze trombo-embolische aandoeningen, arteriële trombo-embolische aandoeningen, hormoonafhankelijke tumoren (bijvoorbeeld levertumoren en borstkanker) en chloasma. Een aantal van deze bijwerkingen wordt in meer detail besproken in rubriek 4.4.
Ils comprennent : des accidents thromboemboliques veineux, des accidents thromboemboliques artériels, des tumeurs hormono-dépendantes (exemple : tumeurs hépatiques, cancer du sein) et des chloasmas, plusieurs d’entre eux sont détaillés dans la rubrique 4.4.

Bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom werd behandeling met lenalidomide als monotherapie ook geassocieerd met een risico op veneuze trombo-embolische voorvallen (voornamelijk diep-veneuze trombose en longembolie), maar in mindere mate dan bij patiënten met multipel myeloom – zie rubrieken 4.5 en 4.8.
Chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique, le traitement par le lénalidomide en monothérapie est également associé à un risque de thrombo-embolie veineuse (essentiellement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire), mais le risque est plus faible que chez les patients atteints d’un myélome multiple (voir rubriques 4.5 et 4.8).

Zeer vaak Wazig zien Vaak Minder scherp zien, cataract Vaak Doofheid (inclusief hypoacusie), tinnitus Vaak Atriumfibrillatie, bradycardie Soms Aritmie, verlengd QT-interval, atriumflutter, ventriculaire extrasystolen Zeer vaak Veneuze trombo-embolische voorvallen, voornamelijk diepveneuze trombose en longembolie^ Vaak Hypotensie, hypertensie, ecchymose^, hematoom
Fréquent Hypokaliémie, hypocalcémie, hypophosphatémie, hyperglycémie ◊ , diminution de l’appétit Fréquent Dépression, troubles de l’humeur ◊~ Fréquent Accident vasculaire cérébral, vertiges, syncope Peu fréquent Hémorragie intracranienne^, accident ischémique transitoire, ischémie cérébrale

Zeer vaak Wazig zien Vaak Minder scherp zien, cataract Vaak Doofheid (inclusief hypoacusie), tinnitus Vaak Atriumfibrillatie, bradycardie Soms Aritmie, verlengd QT-interval, atriumflutter, ventriculaire extrasystolen Zeer vaak Veneuze trombo-embolische voorvallen, voornamelijk diepveneuze trombose en longembolie^ Vaak Hypotensie, hypertensie, ecchymose^
Fréquent Hypothyroïdie Très fréquent Hypokaliémie, anorexie Fréquent Hypomagnésémie, hypocalcémie, déshydratation Peu fréquent Perte de libido Très fréquent Neuropathies périphériques (à l’exclusion de la neuropathie motrice), vertiges, tremblements, dysgueusie, céphalées Fréquent Ataxie, troubles de l’équilibre

De ernstigste bijwerkingen waren: Veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie) (zie rubriek 4.4) Neutropenie graad 4 (zie rubriek 4.4)
Les effets indésirables les plus graves ont été : les accidents thrombo-emboliques veineux (thromboses veineuses profondes, embolies pulmonaires) (voir rubrique 4.4) les neutropénies de grade 4 (voir rubrique 4.4)