Traduction de «bijwerkingen niet gekende » (Néerlandais → Français) :

De bijwerkingen die gekend zijn voor de SSRI’s en die ook werden gerapporteerd voor escitalopram zowel in de placebo gecontroleerde klinische studies als de spontane post-marketing bijwerkingen worden hierna weergegeven volgens orgaanklasse en frequentie.De frequenties zijn overgenomen van de klinische studies; deze zijn niet placebo-gecorrigeerd.
Les effets indésirables connus pour la classe des ISRS et également rapportés pour l’escitalopram dans des études contrôlées versus placebo ou rapportés spontanément depuis la commercialisation, sont listés ci-dessous par classes de systèmes d’organes et selon leur fréquence. Les fréquences sont issues des études cliniques; elles n’ont pas été corrigées comparativement au placebo.

Aangezien voor postmarketing gegevens de exacte frequenties van de bijwerkingen niet gekend zijn, wordt de frequentie ‘niet bekend’ gebruikt.
Etant donné que pour les données obtenues après la mise sur le marché les fréquences exactes des effets indésirables ne sont pas connues, la fréquence est indiquée par ‘fréquence indéterminée’.

Andere gemelde bijwerkingen (niet gekende frequentie):
Autres effets indésirables rapportés (fréquence non déterminable) :

De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt volgens de orgaansystemen en volgens frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 et < 1/10), niet vaak (≥ 1/1000 en < 1/100), zelden (≥1/10000 en < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet gekend (kan niet geschat worden op basis van de beschikbare elementen).
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classes de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10.000), non connu (ne peut être estimée sur base des données disponibles).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 10.000 behandelde patiënten of niet gekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)): verlies van witte bloedcellen (agranulocytose, kan onverklaarbare koorts of griepachtige symptomen veroorzaken, zoals keelpijn). ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis). pijn op de borst. begin of verergering van psoriasis (een ziekte waardoor rode schilferige vlekken op de huid verschijnen). haarverlies (alopecie). cutane lupus erythematosus (een zeldzame auto-immuunziekte van de huid).
Effets indésirables très rares (survenant chez moins d’un patient traité sur 10.000 ou fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)) : perte de globules blancs (agranulocytose, pouvant causer une fièvre inexpliquée ou des symptômes de type grippal tels qu’un mal de gorge) inflammation de la conjonctive de l’œil (conjonctivite) douleur thoracique apparition ou aggravation d’un psoriasis (une maladie causant l’apparition de taches rouges squameuses sur la peau) perte de cheveux (alopécie) lupus érythémateux cutané (une maladie auto-immune rare affectant la peau)

Bijwerkingen waarvan de incidentie niet gekend is (ttz zij kan niet opgemaakt worden uit de beschikbare gegevens): Bloedingen in de schedel Hematoom in de streek van de wervelkolom Bloedingen van de interne organen in de buikholte Accumulatie van bloed rond het hart Bloedingen in de longen Acute en/of ernstige dalingen van het aantal bloedplaatjes onder de 20,000/mm 3 Ernstige allergische reacties met beklemming in de borststreek, netelroos of urticaria, inclusief reacties die ademhalingsmoeilijkheden en duizeligheid kunnen veroorzaken
Effets indésirables dont l’incidence est inconnue (c.à.d. qu’elle ne peut être évaluée sur base des données disponibles): Saignements intracrâniens Hématomes dans la région vertébrale Saignements des organes internes dans l’abdomen Accumulation de sang autour du cœur Saignements dans les poumons Chutes aigues et/ou sévères du nombre de plaquettes en-dessous de 20,000/mm 3 Réactions allergiques sévères accompagnées d’oppression dans la poitrine, d’urticaire, y compris des réactions qui causent des difficultés de la respiration et des vertiges

De bijwerkingen worden volgens frequentie gerangschikt (zeer vaak ≥ 1/10; vaak ≥ 1/100 tot < 1/10; soms ≥ 1/1.000 tot 1/100; zelden ≥ 1/10.000 tot < 1/1.000; zeer zelden < 1/10.000); niet gekend (kunnen niet uit de beschikbare data afgeleid worden).
Les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit: (très fréquent ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100 à < 1/10; peu fréquent ≥ 1/1.000 à 1/100; rare ≥ 1/10.000 à < 1/1.000; très rare ≥ 1/10.000); inconnu (ne peuvent pas être déduits des données disponibles).

De huidige gegevens lijken bemoedigend, maar hun plaats is nog beperkt omdat doeltreffendheid en veiligheid op lange termijn nog niet zijn gekend, en er zeker belangrijke bijwerkingen zijn.
Les résultats actuels semblent encourageants, mais la place de ces médicaments est encore limitée étant donné que leur efficacité et leur innocuité à long terme ne sont pas encore connues, et qu’il existe certainement des effets indésirables importants.