Traduction de «bijwerkingen na lokale » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

lokale antimycotica, lokale anti-infectiemiddelen en lokale anti-inflammatoire-middelen
Médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires à usage topique

lokale antimycotica, lokale anti-infectiemiddelen en lokale anti-inflammatoire-geneesmiddelen
Médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale

educatie over bijwerkingen van medicatie
enseignement sur les effets secondaires des médicaments

lokale adstringentia en lokale detergentia
Astringents et détergents locaux

overige lokale infecties van huid en subcutis
Autres infections localisées de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané

verlies van tanden door ongeval, extractie of lokale periodontale aandoeningen
Perte de dents consécutive à accident, extraction ou affection périodontale localisée

Omschrijving: Dyspareunie (of pijn tijdens de geslachtsgemeenschap) komt zowel bij vrouwen als bij mannen voor. Zij kan dikwijls aan lokale pathologie worden toegeschreven en dient dan te worden ingedeeld bij de desbetreffende aandoening. Deze categorie dient alleen gebruikt te worden indien er geen primaire niet-organische seksuele functiestoornis is (b.v. vaginisme of vaginale droogte). | Neventerm: | psychogene dyspareunie
Définition: La dyspareunie (ou douleur durant les relations sexuelles) survient tant chez la femme que chez l'homme. Elle peut souvent être attribuée à une cause pathologique locale et doit alors être classée dans la rubrique de l'affection pathologique en cause. Cette catégorie doit être utilisée uniquement lorsqu'il n'y a pas un autre dysfonctionnement sexuel primaire (par exemple un vaginisme ou une sécheresse vaginale). | Dyspareunie psychogène

lokalisatiegebonden (focale)(partiële) idiopathische epilepsie en epileptische syndromen met aanvallen van lokale oorsprong
Epilepsie et syndromes épileptiques idiopathiques définis par leur localisation (focale, partielle) avec crises à début focal

lokale wondinfectie
infection locale d'une plaie

overige gespecificeerde lokale-infecties van huid en subcutis
Autres infections localisées précisées de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De incidentie van systemische bijwerkingen na lokale toediening in de ogen, is lager dan bij systemische toediening.
L’incidence d’effets indésirables systémiques après une instillation oculaire est plus faible qu’en cas d’administration par voie générale.

De incidentie van systemische bijwerkingen na lokale toediening in de ogen is lager dan voor systemische toediening.
L’incidence d’effets indésirables systémiques après une instillation locale est plus faible qu’en cas d’administration par voie générale.

Andere bijwerkingen: Zeldzame lokale reacties, zoals contacteczeem, zijn gemeld bij gebruik van ciclopirox-olamine.
Autres effets indésirables : De rares réactions locales à type d’eczéma de contact ont été rapportées lors de l’utilisation de la ciclopirox olamine.

Incidentie van systemische bijwerkingen na lokale oftalmische toediening is lager dan bij systemische toediening.
L’incidence des effets indésirables systémiques après administration ophtalmique topique est plus faible que lors d’administration systémique.

Onderzoek op de acute toxiciteit van somatoreline als acetaat na i.v. inspuiting van een dosis die 70x hoger was dan de klinische dosis (71,5 µg/kg) toonde geen bijwerkingen van lokale of systemische oorsprong bij ratten (5 mannelijke/5 vrouwelijke) en in konijnen (3 mannelijke).
Les études de toxicité aiguë réalisées avec la somatoréline sous forme d’acétate après injection i.v. d’une dose 70 x supérieure à la dose clinique (71,5 µg/kg) n’ont démontré aucun effet indésirable d’origine locale ou systémique chez le rat (5 mâles/5 femelles) et chez le lapin (3 mâles).

De meest gemelde bijwerkingen zijn lokale reacties op de injectieplaats, zoals erytheem, zwelling en pruritus.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions localisées au site d’injection telles que érythème, réaction œdémateuse et démangeaisons, et sont généralement légères et transitoires.

De meest voorkomende bijwerkingen waren lokale reacties op de toedieningsplaats.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des réactions locales au site d’injection.

Door gebruik te maken van moderne technieken zoals CRT, IMRT en IGRT kan men de dosis met 10 % of meer verhogen zonder toename van de bijwerkingen waardoor de lokale controle bij de laag risico patiënten vergelijkbaar wordt met deze van lokale prostatectomie en brachytherapie.
L’utilisation de techniques modernes telles que la radiothérapie conformelle (CRT), la Radiothérapie à intensité modulée (IMRT) et la Radiothérapie «Image-Guided» (IGRT) permet d’augmenter la dose de ~10 % sans augmentation des effets secondaires. De ce fait, le contrôle local des patients à faible risque est comparable à celui de la prostatectomie locale et de la brachythérapie.

De aanvrager moet 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten indienen, te starten van zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSURs specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.
Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est approuvée, et, en plus des obligations légales applicables au rapport sur les effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller et d’évaluer spécifiquement les réactions suivantes dans les PSURs : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, pyrexie, léthargie et réactions d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.

De aanvrager dient 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten in te dienen, vanaf het moment dat de toelating is verstrekt en, in aanvulling op de locale vereisten die van toepassing zijn op de melding van bijwerkingen, de aanvrager dient de volgende specifieke bijwerkingen te monitoren en evalueren in de PSURs: abortus, spontane sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, verhoogde lichaamstemperatuur, sloomheid en overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige allergische reacties.
Il est demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de soumettre un rapport périodique de sécurité tous les 6 mois à partir du moment où l’Autorisation de Mise sur le Marché est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le titulaire est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de sécurité : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrétique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.