Traduction de «bijwerkingen gerapporteerd zoals » (Néerlandais → Français) :

In gecontroleerde klinische studies met Zanicombo 20mg/10mg onder 410 patiënten zijn bijwerkingen gerapporteerd zoals weergegeven in de onderstaande tabel.
Dans les essais contrôlés avec Zanicombo 20 mg/10 mg, ayant inclus 410 patients, les effets indésirables notifiés sont présentés dans le tableau suivant.

Nadat het geneesmiddel in de handel was gebracht zijn ernstige bijwerkingen gerapporteerd, zoals reversibele encefalopathie (verminderd bewustzijn met verwardheid, hallucinaties, stupor en coma), myoclonus, epilepsieaanvallen (met inbegrip van niet-convulsieve status epilepticus) en/of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Des effets indésirables sévères ont été rapportés après la commercialisation, notamment une encéphalopathie réversible (conscience altérée avec confusion, hallucinations, stupeur et coma), des myoclonies, des crises convulsives (y compris un état de mal épileptique non convulsif) et/ou une insuffisance rénale (voir rubrique 4.8).

Bij patiënten die een behandeling met orale bisfosfonaten kregen, werden bijwerkingen gerapporteerd zoals oesofagitis, slokdarmulcera en slokdarmerosies, in sommige gevallen ernstig zodat er een ziekenhuisopname vereist was, zelden met bloeding of gevolgd door een slokdarmstrictuur of -perforatie.
Des réactions indésirables, telles qu’une oesophagite, des ulcères oesophagiens et des érosions oesophagiennes, parfois sévères et nécessitant une hospitalisation, s’accompagnant rarement de saignements ou suivies d'une sténose ou d’une perforation de l'oesophage, ont été rapportées chez des patientes traitées par des bisphosphonates oraux.

Nadat sertraline op de markt werd gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd: Afname van aantal witte bloedcellen, afname van aantal cellen die de bloedstolling bevorderen, lage schildklierhormoonspiegels, hormonale problemen, laag bloednatrium, angstaanjagende vreemde dromen, zelfmoordgedrag, spierbewegingsproblemen (zoals overmatig bewegen, verhoogde spierspanning en problemen bij het lopen), flauwvallen, afwijkend gezichtsvermogen, bloedingen (zoals bloedneus, maagbloeding of bloed in de urine), pancreatitis, ernstige leverfunctieproblemen, geelzucht, huidoedeem, huidreacties op zonlicht, jeuk, gewrichtspijn, spierkrampen, borstvergroting, afwijkingen in het menstruatiepatroon, zwelling in de benen, problemen met bloedstolling en ernstige allergische reactie.
Après la commercialisation de la sertraline, les effets indésirables suivants ont été notifiés: Diminution des globules blancs, diminution des plaquettes, diminution des hormones thyroïdiennes, problème endocrinien, diminution du sel sanguin, rêves anormaux terrifiants, comportement suicidaire, troubles des mouvements musculaires (notamment agitation, tension musculaire et difficulté à marcher), perte de connaissance, vision anormale, problèmes de saignement (par exemple, saignement de nez,

Zoals ook bij andere trombolytische middelen, zijn in specifieke gevallen de volgende bijwerkingen gerapporteerd als gevolg van myocardinfarct en/of toediening van thrombolytica.
Comme avec les autres agents thrombolytiques, les évènements suivants ont été rapportés en tant que séquelles d’un infarctus du myocarde ou d’un traitement thrombolytique:

Tijdens de postmarketingervaring werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend): Allergische reacties van de huid zoals netelroos, huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de nek; slik- of ademhalingsmoeilijkheden.
Durant l’expérience postérieure à la mise sur le marché, les troubles suivants ont été rapportés (fréquence indéterminée) ; Réactions allergiques de la peau telles qu’urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du cou, difficulté à avaler ou à respirer.

- Meest gerapporteerde bijwerkingen: overgevoeligheidsreactie zoals uitslag, oedeem van Quincke en hypotensie.
- Effets indésirables les plus souvent mentionnés : réaction d’hypersensibilité, comme une éruption, un œdème de Quincke et de l'hypotension.

Bijwerkingen van de digestietractus, zoals braken en diarree werden vaak gerapporteerd, verlies van eetlust, haemorrhagische diaree en melena zijn in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Des effets indésirables digestifs tels que vomissements et diarrhée sont fréquemment rapportés. Une perte d’appétit, une diarrhée hémorragique et du méléna sont occasionnellement rapportés.

Het overzicht bevat ook ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling zoals gerapporteerd in drie klinische langetermijnstudies met 21.642 patiënten die behandeld werden met telmisartan voor de reductie van cardiovasculaire morbiditeit gedurende maximaal zes jaar.
La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l’arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu’à 6 ans.

Het overzicht bevat ook ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling zoals gerapporteerd in drie klinische langetermijnstudies langetermijnstudies met 21.642 patiënten die behandeld werden met telmisartan voor de reductie van cardiovasculaire morbiditeit gedurende maximaal zes jaar.
La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l‟arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu‟à 6 ans.