WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, BIJLAGE II EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU
CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DES MODIFICATIONS DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L’ANNEXE II ET DE LA NOTICE, PRESENTES PAR L’AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS