Na controle van de gegevens, vermeld in deze PSUR, worden ook in rubriek 4.8 van de SPC en rubriek 4 van de bijsluiter wijzigingen aanbevolen, namelijk de toevoeging van de termen:
Après analyse des données décrites dans le PSUR, il est également recommandé de modifier la section 4.8 du RCP et la section 4 de la notice pour y intégrer les termes suivants :
