Traduction de «bijsluiter voor gedetailleerde » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Een nachtmerrie is een droomervaring geladen met angst of vrees en met een zeer gedetailleerde herinnering van de droominhoud. Deze droomervaring is erg levendig en heeft doorgaans als onderwerpen bedreiging van het leven, de veiligheid of het gevoel van eigenwaarde. Dikwijls treedt er in de nachtmerries herhaling op van dezelfde of gelijksoortige angstaanjagende onderwerpen. Tijdens een karakteristieke episode bestaat er enige autonome prikkeling, maar er is geen noemenswaardig stemgebruik of motorische onrust. Bij ontwaken is de betrokkene snel alert en georiënteerd. | Neventerm: | angstdromen
Définition: Expérience de rêve chargée d'anxiété ou de peur s'accompagnant d'un souvenir très détaillé du contenu du rêve. Cette expérience de rêve est très intense et comporte habituellement comme thèmes des menaces pour l'existence, la sécurité et l'estime de soi. Assez souvent, les cauchemars ont tendance à se répéter avec des thèmes identiques ou similaires. Les épisodes typiques comportent un certain degré de décharge neuro-végétative, mais pas d'activité verbale ou motrice notable. Au réveil, le sujet devient rapidement alerte et bien orienté. | Rêves d'angoisse

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gedetailleerde instructies voor subcutane toediening worden in deze bijsluiter gegeven (zie rubriek “HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN” aan het einde van de bijsluiter).
Des instructions détaillées pour l’administration par voie sous-cutanée sont fournies dans cette notice (voir rubrique « COMMENT AUTO-INJECTER INTRONA » à la fin de la notice).

Voor gedetailleerde instructies voor gebruik: zie de bijsluiter voor het publiek.
Des instructions d’utilisation détaillées sont fournies dans la boîte.

De waarneming van gevallen met ketoacidose is al in rubriek 4.8 van de SPC genoemd. Aangezien de huidige formulering in rubriek 4.4 in dit opzicht wordt beschouwd als onnauwkeurig, is de voorgestelde wijziging om ketoacidose toe te voegen als een voorbeeld van een mogelijke complicatie geassocieerd met hyperglykemie voor de PRAC aanvaardbaar. Aangezien informatie over hyperglykemie in de bijsluiter niet zo gedetailleerd wordt gegeven, zijn er geen wijzigingen in de bijsluiter nodig.
Il est déjà signalé dans la rubrique 4.8 du RCP que des cas d’acidocétose ont été observés. Le libellé actuel de la rubrique 4.4 étant estimé imprécis sur ce point, le PRAC juge acceptable la proposition d’ajouter l’acidocétose comme exemple de complication possible associée à une hyperglycémie. Comme l’information relative à l’hyperglycémie n’est pas donnée à ce niveau de détail dans la notice, aucune modification de celle-ci n’est nécessaire.

Gedetailleerde instructies over de bereiding en injectie van Revestive staan vermeld in de bijsluiter.
Des instructions détaillées sur la préparation et l’injection de Revestive sont fournies dans la notice.

U vindt de gedetailleerde instructies voor de injecties aan het einde van deze bijsluiter.
Vous trouverez des instructions détaillées pour les injections à la fin de cette notice.

Gedetailleerde instructies over het gebruik van de inhalator staan vermeld in de bijsluiter.
Des instructions détaillées sur le mode d’utilisation de l’inhalateur figurent dans la notice d’information du patient.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}. Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau ( [http ...]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments [http ...]

In de bijsluiter van Rotarix® wordt gedetailleerd vermeld hoe het poeder in de flacon moet worden opgelost in het solvens in de spuit: deze spuit dient als hulpmiddel voor de orale toediening van het vaccin.
La notice du Rotarix® décrit de manière détaillée la façon de mettre la poudre contenue dans le flacon en solution dans le solvant présent dans la seringue: cette seringue est destinée à l’administration orale du vaccin.

of het wordt gebruikt voor katten, fretten of honden; zie de bijsluiter voor gedetailleerde informatie
qu’il est utilisé chez le chat, le furet ou le chien ; la notice contient des informations détaillées

Gedetailleerde instructies zijn in de bijsluiter opgenomen.
Des instructions détaillées sont fournies dans la notice.