Traduction de «bijna vier maal hoger » (Néerlandais → Français) :

Een verminderde foetale ontwikkeling bij konijnen werd waargenomen bij doses van 50 mg/kg (Een niveau werd vastgesteld waarbij men geen effect zag op de ontwikkeling, namelijk bij een dosis van 25 mg/kg of 380 mg/m 2 bij blootstelling aan het werkzame bestanddeel (AUC) bijna vier maal hoger dan het verwachte AUC bij de mens).
Un développement fœtal réduit a été observé chez les lapins à des doses de 50 mg/kg (la dose dépourvue d’effet sur le développement a été fixée à 25 mg/kg ou 380 mg/m 2 à une exposition à la substance active (surface sous la courbe) approximativement quatre fois supérieure à celle attendue chez les humains).

In dubbelblinde klinische studies hebben zelfmoordevenementen (zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en zelfmoord) zich met een frequentie van 0,5% voorgedaan bij de patiënten die werden behandeld met topiramaat (46 van de 8.652 behandelde patiënten), en met een bijna 3-maal hogere incidentie dan in de placebogroep (0,2%; 8 van de 4.045 behandelde patiënten).
Dans les essais cliniques en double aveugle, des événements liés au suicide (idéation suicidaire, tentatives de suicide et suicide) se sont produits à une fréquence de 0,5 % chez les patients traités par topiramate (46 patients sur 8.652 patients traités) et avec une incidence près de 3 fois plus élevée que parmi les patients traités par placebo (0,2 % ; 8 patients sur 4.045 patients traités).

De AUC van amisulpride verdubbelde bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie en was bijna 10 maal hoger bij patiënten met matige nierinsufficiëntie.
L’ASC de l’amisulpride est multipliée par 2 chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère et par presque 10 en cas d’insuffisance rénale modérée.

De foetus van de rat werd aan circa vier maal hogere doses blootgesteld in vergelijking tot de dosis waaraan de humane foetus tijdens intraveneuze infusie bij de moeder werd blootgesteld.
Le fœtus du rat a été exposé à des doses correspondant à environ 4 fois celle reçue par le fœtus humain lors des perfusions intraveineuses chez la femme.

De laagste orale dosis moxifloxacine, die gewrichtsaantasting in jonge honden teweegbracht, stemde overeen met vier maal de maximum aanbevolen therapeutische dosis van 400 mg (voor een lichaamsgewicht van 50 kg) uitgedrukt in mg/kg, met plasmaspiegels twee tot drie maal hoger dan deze bereikt met de maximum therapeutische dosis.
La dose orale de moxifloxacine la plus faible entraînant une arthrotoxicité chez le chien jeune correspond à quatre fois la dose thérapeutique maximale recommandée, de 400 mg (dans l'hypothèse d'un poids corporel de 50 kg), exprimée en mg/kg, avec des concentrations plasmatiques deux à trois fois supérieures à celles observées à la dose thérapeutique maximale.