Traduction de «bijgewerkte richtlijn » (Néerlandais → Français) :

In afwachting van een bijgewerkte richtlijn kan belangrijke nieuw bewijsmateriaal worden geraadpleegd op de website van het College van Oncologie ( [http ...]
Dans l’attente d’une recommandation actualisée, de nouvelles données probantes importantes peuvent être consultées sur le site Internet du Collège d’oncologie ( [http ...]

In afwachting van een bijgewerkte richtlijn moet belangrijk nieuw bewijsmateriaal beschikbaar gesteld worden op de website van het College van Oncologie.
Dans l’attente d’une recommandation mise à jour, de nouvelles données probantes importantes devraient être mis à disposition sur le site web du Collège d’oncologie.

De Richtlijn van 2004 is een bijgewerkte versie van Richtlijn 89/336/EEG (die deze sector voorheen reguleerde) en vervangt deze.
La directive de 2004 met à jour et remplace la directive 89/336/CEE qui réglementait jusque-là cette matière.

richtlijn 2002/32 (ongewenste stoffen (.HTML)): koninklijk besluit van 28 juni 2011 en ministerieel besluit van 12 februari 1999; Opmerking: de bijlagen bij deze richtlijn werden geconsolideerd en bijgewerkt via verordening 574/2011 van 16 juni 2011!
directive 2002/32/CE (substances indésirables ( .HTML)) : arrêté royal du 28 juin 2011 et arrêté ministériel du 12 février 1999; Remarque : les annexes de cette directive ont été consolidées et mises à jour récemment via le règlement (UE) n° 574/2011 du 16 juin 2011!

De richtlijn geeft nadere uitleg van de definities van schadelijke effecten op de gezondheid, introduceert een bijgewerkt systeem van blootstellingslimieten (frequenties waarvan erkend is dat ze schadelijke effecten hebben op het menselijk cardiovasculair systeem of op het zenuwstelsel), en bevat ook een aantal bepalingen om het voor werkgevers gemakkelijker te maken de wettelijk verplichte risicobeoordelingen uit te voeren.
La directive clarifie les définitions des effets nocifs sur la santé et introduit un système actualisé de valeurs limites d'exposition (fréquences reconnues pour avoir des effets nocifs sur le système cardiovasculaire ou le système nerveux central humain) ainsi qu'un certain nombre de dispositions permettant aux employeurs d'effectuer plus facilement les évaluations des risques requises par la législation.

Een bijgewerkt risicobeheersingsplan moet volgens de CHMP-richtlijn voor risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik worden geleverd.
Un plan de gestion des risques mis à jour doit être fourni, conformément à la Directive du CHMP sur les plans de gestion des risques des médicaments destinés à l’utilisation chez l’homme.

Deze richtlijn zou om de 5 jaar moeten worden bijgewerkt.
Ce guide de bonne pratique devrait être mise à jour tous les 5 ans.

Binnen de volgende 5 jaar moet een pre-beoordeling van de literatuur worden uitgevoerd en moeten de delen van deze richtlijn worden geïdentificeerd die bijgewerkt moeten worden.
Dans les 5 prochaines années, une pré-évaluation de la littérature devrait être effectuée et les parties de la présente recommandation nécessitant une mise à jour seront identifiées.

Zoals is aangegeven in de CHMP-richtlijn over risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet een bijgewerkte risicobeheersingsplan tegelijkertijd met de volgende periodieke veiligheidsupdate (PSUR) worden ingediend.
Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le prochain rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).

Zoals gebruikelijk is volgens de CHMP-richtlijn met betrekking tot Risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, moet de bijgewerkte RMP tegelijkertijd met het volgende Periodieke veiligheidsupdaterapport (PSUR) worden ingediend.
Conformément aux lignes directrices du CHMP sur les Systèmes de gestion du risque concernant les médicaments destinés à une utilisation en médecine humaine, les versions mises à jour du RMP doivent être envoyées en même temps que la prochaine mise à jour du Rapport périodique de tolérance (PSUR).