Traduction de «bij zwangerschap itraconazole sandoz vertoonde in dierproeven » (Néerlandais → Français) :

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Gebruik bij zwangerschap Itraconazole Sandoz vertoonde in dierproeven reproductieve toxiciteit (zie rubriek 5.3).
4.6 Fécondité, grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Zwangerschap Itraconazol vertoonde in dierproeven reproductieve toxiciteit (zie rubriek 5.3).
Grossesse Lors des études chez l’animal, l’itraconazole a présenté une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).

Zwangerschap Itraconazole Teva toonde zich in dierproeven niet mutageen.
Grossesse Lors des études animales, Itraconazole Teva s’est révélé non mutagène.

Epidemiologische gegevens met betrekking tot de blootstelling aan Itraconazole Sandoz gedurende het eerste trimester van de zwangerschap (meestal in patiënten die een korte-termijn behandeling ontvingen voor vulvovaginale candidosis) toonden geen verhoogd risico aan voor misvormingen ten opzichte van een controlegroep die niet werd blootgesteld aan gekende teratogenen.
Les données épidémiologiques relatives à l’exposition à Itraconazole Sandoz pendant le premier trimestre de la grossesse (le plus souvent chez des patientes recevant un traitement à court terme pour une candidose vulvo-vaginale) n’ont pas montré de risque accru de malformations par rapport à un groupe témoin non exposé à des agents tératogènes connus.

Bij dierproeven vertoonde nifedipine embrytoxische, foetotoxische en teratogene effecten (zie rubriek 5.3 ‘Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek’). Adalat mag niet gebruikt worden gedurende de eerste 20 weken van de zwangerschap.
Dans les études effectuées chez l’animal, la nifédipine a présenté des effets embryotoxiques, fœtotoxiques et tératogènes (voir rubrique 5.3